Recitale
(1) Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produsele biocide folosite în zootehnie trebuie stabilită în cadrul unui regulament.
(2) Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR în produsele alimentare de origine animală.
(3) Carbonatul de cupru nu este încă inclus în tabelul respectiv.
(4) O cerere de stabilire a LMR-urilor pentru carbonatul de cupru în toate speciile de la care se obțin alimente a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare „EMA”).
(5) EMA, pe baza avizului formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, a recomandat că stabilirea unor LMR-uri pentru carbonatul de cupru în toate speciile de la care se obțin alimente nu este necesară pentru protecția sănătății umane.
(6) În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un anumit produs alimentar pentru un alt produs alimentar obținut de la aceeași specie sau a LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii pentru alte specii.
(7) Având în vedere avizul EMA potrivit căruia nu ar trebui stabilite LMR-uri pentru carbonatul de cupru în cazul tuturor speciilor de la care se obțin alimente, articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 nu se aplică.
(8) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.
(9) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,