Recitale
(1) În conformitate cu articolul 6 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 66/2010, eticheta ecologică a UE nu poate fi acordată produselor care conțin substanțe sau preparate/amestecuri ce îndeplinesc criteriile pentru a fi clasificate drept toxice, periculoase pentru mediu, cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2) sau produselor care conțin substanțele menționate la articolul 57 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (3).
(2) În conformitate cu articolul 6 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 66/2010, pentru categoriile specifice de produse care conțin substanțele respective, dacă înlocuirea acestor produse ca atare sau prin utilizarea unor materiale sau proiecte alternative nu este fezabilă din punct de vedere tehnic, sau pentru produsele cu o performanță de mediu globală mult mai bună decât cea a altor produse din aceeași categorie, Comisia poate adopta măsuri de acordare a unor derogări de la articolul 6 alineatul (6) din regulamentul respectiv.
(3) Subtilizina este o substanță periculoasă, cu o clasificare armonizată în conformitate cu anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Aceasta include următoarele clase de pericol: Sensibilizarea căilor respiratorii Categoria 1, Lezarea gravă a ochilor Categoria 1, Iritarea pielii Categoria 2 și Toxicitate asupra unui organ țintă specific – o singură expunere pentru căile respiratorii Categoria 3.
(4) Deciziile 2011/263/UE (4) și 2011/264/UE (5) ale Comisiei, astfel cum au fost modificate prin Decizia 2012/49/UE a Comisiei (6), includ deja o derogare pentru enzima subtilizină, clasificată „H400: Foarte toxic pentru organismele acvatice”, pentru criteriile ecologice de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții pentru mașini de spălat vase și detergenții de rufe, deoarece subtilizina a fost recunoscută ca fiind un ingredient important al acestor detergenți și a făcut obiectul unei derogări anterioare. În plus, tot cu scopul de a autoriza prezența subtilizinei în produsele care poartă eticheta ecologică a UE, Deciziile 2012/720/UE (7) și 2012/721/UE (8) ale Comisiei au permis prezența enzimelor clasificate „H400: Foarte toxic pentru organismele acvatice” în detergenții de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automate și detergenții de rufe de uz industrial și instituțional. Aceste derogări au fost acordate recunoscând funcția importantă îndeplinită de subtilizină în grupele de detergenți sus-menționate și nivelul înalt de degradare/inactivare a acesteia în stațiile de tratare a apelor uzate și în cursul utilizării detergenților și al evacuării apelor uzate către sistemul de canalizare. Derogările respective au fost necesare întrucât, cu ocazia înregistrării conform Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, subtilizina a fost clasificată prin autoclasificare ca având „toxicitate acvatică acută, categoria 1” (factor M = 1) (H400), ceea ce ar fi împiedicat includerea sa în produse care poartă eticheta ecologică a UE.
(5) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 a fost modificat prin Regulamentul (UE) nr. 286/2011 al Comisiei (9). Modificările aduse Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 au devenit aplicabile pentru substanțe de la 1 decembrie 2012 și pentru amestecuri de la 1 iunie 2015. Regulamentul (UE) nr. 286/2011 a adăugat noi criterii de clasificare pentru pericolele pe termen lung pentru mediul acvatic, bazate pe datele privind toxicitatea acvatică cronică și biodegradabilitatea. Pe baza noilor criterii, un studiu efectuat recent de REACH SIEF cu privire la subtilizină a indicat că aceasta trebuie clasificată și ca periculoasă pentru mediul acvatic (toxicitate cronică), categoria 2. Substanța este ușor biodegradabilă și nu ar trebui să prezinte un risc pentru mediu, deoarece este aproape în întregime dezactivată în stațiile de tratare a apelor uzate. În urma acestei clasificări, utilizarea subtilizinei în produse care poartă eticheta ecologică a UE ar fi interzisă. Ca urmare a acestui lucru, ar fi dificil ca criteriile ecologice, deja stabilite, de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții pentru mașini de spălat vase, detergenții de rufe, detergenții de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automate și detergenții de rufe de uz industrial și instituțional să corespundă în mod indicativ procentului de 10-20 % reprezentat de detergenții și produsele de curățare disponibile pe piața Uniunii, care au cea mai bună performanță de mediu pe durata întregului lor ciclu de viață.
(6) Subtilizina îmbunătățește performanța de curățare a detergenților, prin descompunerea eficace a componentelor proteice ale petelor. Această enzimă asigură performanțe excelente, chiar la temperaturi scăzute și la doza necesară pentru respectarea criteriilor privind temperatura scăzută, compactarea și performanța, prevăzute de sistemul de etichetare ecologică al UE. În prezent, nu există un ingredient sau o tehnologie alternativă. Alte enzime cu activități catalitice diferite, cum ar fi alfa-amilaza, lipaza și pectat liaza, pot înlătura alte tipuri de depuneri și pete, de exemplu, de amidon, de grăsime și de pectină, dar nu pot înlătura petele proteice.
(7) Revizuirea criteriilor de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții pentru mașini de spălat vase și detergenții de rufe, stabilite de Deciziile 2011/263/UE și 2011/264/UE, și elaborarea criteriilor de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automate și detergenții de rufe de uz industrial și instituțional, precum și modificările aduse acestora, nu au ținut seama de noile criterii de clasificare din punctul de vedere al mediului introduse prin Regulamentul (UE) nr. 286/2011.
(8) Această modificare se aplică retroactiv, de la 1 decembrie 2012, pentru a se asigura continuitatea validității criteriilor de acordare a etichetei ecologice a UE pentru detergenții pentru mașini de spălat vase, detergenții de rufe, detergenții de uz industrial și instituțional pentru mașinile de spălat vase automate și detergenții de rufe de uz industrial și instituțional.
(9) Prin urmare, Deciziile 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2012/720/UE și 2012/721/UE trebuie modificate în consecință.
(10) Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 16 din Regulamentul (CE) nr. 66/2010,