Recitale
(1) Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produse biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament.
(2) Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR în produsele alimentare de origine animală.
(3) Substanța tilvalosin este inclusă în prezent în tabelul respectiv ca substanță permisă, pentru porcine și păsări de curte, care se aplică la mușchi, piele și țesut adipos, ficat și rinichi de porcine și la piele și țesut adipos și ficat de păsări de curte, cu excepția animalelor care produc ouă pentru consumul uman.
(4) O cerere de extindere a rubricii existente pentru tilvalosin la ouăle de găină a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare „EMA”).
(5) Pe baza avizului emis de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, EMA a recomandat stabilirea unei LMR pentru ouăle de găină.
(6) În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA ia în considerare utilizarea LMR stabilite pentru substanțele farmacologic active într-un produs alimentar anume pentru alte alimente derivate din aceeași specie sau LMR stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii, pentru specii diferite.
(7) EMA a considerat că extrapolarea LMR pentru tilvalosin de la ouă de găină la ouă de alte specii de păsări de curte este adecvată.
(8) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.
(9) Este adecvat să se acorde părților interesate o perioadă rezonabilă de timp pentru a lua măsurile care pot fi necesare pentru a respecta noua LMR.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,