Recitale
(1) Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produse biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament.
(2) Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR în produsele alimentare de origine animală.
(3) Substanța „virginiamicină” nu este încă inclusă în tabelul respectiv.
(4) O cerere de stabilire a LMR pentru virginiamicină la pui a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente (denumită în continuare „EMA”).
(5) Pe baza avizului Comitetului pentru medicamente de uz veterinar, EMA a recomandat stabilirea unei LMR pentru virginiamicină în carnea de pui, pentru mușchi, piele și țesut adipos, ficat și rinichi, cu condiția ca substanța să nu fie utilizată pentru animalele de la care se obțin ouă pentru consumul uman.
(6) În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea LMR stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un produs alimentar anume pentru alte alimente derivate din aceeași specie sau LMR stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii, în cazul speciilor diferite.
(7) EMA a considerat că extrapolarea LMR pentru virginiamicină de la pui la păsări de curte este adecvată.
(8) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.
(9) Este necesar să se acorde părților interesate o perioadă rezonabilă de timp pentru a lua măsurile care pot fi necesare pentru a se conforma noii LMR.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,