Recitale
(1) În urma studiului științific din 2001 intitulat „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” (Utilizarea vopselelor de păr permanente și riscul de cancer al vezicii), Comitetul științific pentru produse cosmetice și produse nealimentare destinate consumatorilor, înlocuit ulterior cu Comitetul științific pentru produse destinate consumatorilor (denumit în continuare „CSPC”) în temeiul Deciziei 2004/210/CE a Comisiei (2), a ajuns la concluzia că riscurile posibile ale utilizării vopselelor de păr constituie o sursă de îngrijorare. CSPC, în avizele sale, a recomandat Comisiei să ia noi măsuri pentru a controla utilizarea substanțelor conținute în vopselele de păr.
(2) CSPC a recomandat, în continuare, o strategie generală de evaluare a siguranței substanțelor conținute în vopselele de păr, care să cuprindă cerințele pentru testarea posibilei genotoxicități sau carcinogenități a produselor pentru vopsirea părului.
(3) În urma avizelor CSPC, Comisia a convenit cu statele membre și părțile interesate asupra unei strategii generale de reglementare a substanțelor folosite în produsele pentru vopsirea părului, conform căreia industria producătoare a fost invitată să prezinte dosare conținând date științifice actualizate privind siguranța substanțelor conținute în vopselele de păr, în scopul evaluării riscurilor de către CSPC.
(4) CSPC, înlocuit ulterior de Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (denumit în continuare „CSSC”) în conformitate cu Decizia 2008/721/CE a Comisiei (3), a evaluat siguranța substanțelor individuale pentru care industria a prezentat dosare actualizate.
(5) Ținând seama de avizele finale emise de CSSC cu privire la siguranța substanțelor individuale, este adecvat să se limiteze concentrațiile maxime ale celor nouă substanțe conținute în vopselele de păr evaluate și să se includă substanțele respective în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.
(6) În ceea ce privește evaluarea riscurilor posibile pentru sănătatea consumatorilor ca urmare a produșilor de reacție formați de substanțele oxidante utilizate în vopselele de păr în timpul procesului de vopsire a părului, pe baza datelor disponibile în prezent, CSSC, în avizul său din 21 septembrie 2010, nu a găsit motive de îngrijorare majore privind genotoxicitatea și carcinogenitatea vopselelor de păr și a produșilor de reacție ai acestora, utilizați în prezent în Uniune.
(7) Potențialul de sensibilizare al substanțelor individuale din vopselele de păr a fost abordat în cadrul evaluărilor riscurilor realizate de către CSSC. Pentru a informa mai bine consumatorul cu privire la posibilele efecte adverse ale utilizării vopselelor de păr și pentru a reduce riscul sensibilizării consumatorilor la produsele pentru vopsirea părului, în prospectul produselor de colorare a părului din categoria oxidantelor și în cel al produselor de colorare a părului neoxidante care conțin substanțe pentru vopsirea părului cu un potențial puternic sau extrem de sensibilizante, ar trebui introduse avertizări adecvate.
(8) Definiția produsului pentru păr din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 a exclus aplicarea lui pe gene. Această excludere a fost motivată de faptul că nivelul riscului este diferit atunci când produsele cosmetice sunt aplicate pe părul de pe cap decât atunci când sunt aplicate pe gene. A fost necesară o evaluare a siguranței specifică cu privire la aplicarea pe gene a acidului tioglicolic și a sărurilor sale.
(9) În avizul său privind acidul tioglicolic și sărurile sale din 11 noiembrie 2013, CSSC a concluzionat că utilizarea generală (uz personal de către consumatori la domiciliu) a produselor pentru ondularea genelor care conțin acid tioglicolic și sărurile sale nu este recomandată, din cauza riscului de iritație oculară pe parcursul aplicării personale. Cu toate acestea, concentrația acidului tioglicolic și a sărurilor sale în aceste produse este sigură până la 11 % atunci când este aplicat pe gene de un profesionist, ceea ce reduce riscul unui contact direct cu ochii. În plus, CSSC a concluzionat că utilizarea acidului tioglicolic și a sărurilor sale până la o concentrație de 5 % este considerată sigură pentru utilizarea ca agent depilator atunci când sunt utilizate în conformitate cu destinația propusă. Siguranța acestor tipuri de produse cosmetice depinde în mare măsură de gestionarea responsabilă a riscurilor, care include avertismentele și instrucțiuni detaliate pentru utilizare.
(10) Pe baza evaluării științifice a acidului tioglicolic și a sărurilor sale, utilizarea acestora ar trebui permisă în produsele pentru ondularea genelor și pentru utilizarea ca agent depilator. Cu toate acestea, pentru a se evita orice risc legat de aplicarea produselor destinate ondulării genelor de către consumatori, produsele pentru vopsirea genelor ar trebui să fie autorizate numai pentru uz profesional. Pentru a permite utilizatorilor profesioniști să informeze consumatorii cu privire la posibilele efecte adverse ale aplicării pe gene a produselor care conțin acid tioglicolic și sărurile sale, precum și pentru a reduce riscul de sensibilizare cutanată la produsele respective, avertizări adecvate ar trebui să fie tipărite pe etichetele acestora.
(11) Prin urmare, anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 ar trebui să fie modificată în consecință.
(12) Punerea în aplicare a restricțiilor privind substanțele conținute în vopselele de păr ar trebui amânată pentru a permite industriei să îndeplinească cerințele pentru produsele de colorare a părului. În particular, întreprinderilor ar trebui să li se acorde 12 luni pentru a introduce pe piață produse conforme și pentru a retrage de pe piață produsele neconforme după intrarea în vigoare a prezentului regulament.
(13) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse cosmetice,