Recitale
(1) În temeiul articolului 3 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, la 30 octombrie 2013, Țările de Jos au solicitat Comisiei să decidă dacă o serie de produse (lianții polimerici cationici cu compuși de amoniu cuaternar) introduse pe piață cu scopul de a fi încorporate în vopsele și materiale de acoperire (denumite în continuare „vopsele”) și de a conferi acestor vopsele proprietatea de a distruge microorganismele dăunătoare și patogene de pe suprafața uscată a vopselelor sunt sau nu produse biocide, astfel cum sunt acestea definite la articolul 3 alineatul (1) litera (a) prima liniuță din regulamentul menționat, și dacă vopselele în sine ar trebui considerate produse biocide sau nu.
(2) În conformitate cu informațiile furnizate de către societatea care introduce produsele pe piață (denumită în continuare „societatea”), aceste produse constau în polimeri modificați cu grupări de amoniu cuaternar. Polimerul utilizat variază de la un produs la altul, în funcție de cererea fabricanților de vopsele. Produsele în sine nu au o activitate antimicrobiană. Societatea vinde aceste produse fabricanților de vopsele, care apoi le amestecă cu alți polimeri utilizați pentru fabricarea vopselelor și cu un agent de întărire, ceea ce duce la reticularea tuturor polimerilor. Polimerii reticulați formează o suprafață cationică în vopseaua uscată, care exercită un efect antimicrobian.
(3) După o primă rundă de discuții cu experți din statele membre, la 2 februarie 2014, Comisia a solicitat un aviz din partea Agenției Europene pentru Produse Chimice, în conformitate cu articolul 75 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, care să stabilească dacă produsele societății contribuie la proprietățile antimicrobiene ale vopselelor în care pot fi încorporate, dacă aceste proprietăți sunt rezultatul acțiunii unei substanțe active și, în caz afirmativ, să precizeze identitatea substanței active.
(4) Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la data de 9 aprilie 2014 de Comitetul pentru produse biocide.
(5) În conformitate cu acest aviz, modul de acțiune în cauză implică o substanță activă, deoarece se bazează pe o substanță, în sensul articolului 3 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (2), care exercită o acțiune asupra organismelor dăunătoare.
(6) Substanța activă se formează în vopseaua în care este încorporată, printr-o reacție chimică a trei constituenți: liantul polimeric cationic, cu grupări de amoniu cuaternar, cu o lungime variabilă a lanțului și dispunând de o grupare funcțională; o dispersie polimerică dispunând de aceeași grupare funcțională ca și liantul polimeric cationic și un agent de întărire polimeric pentru reticularea constituenților polimerici menționați mai sus.
(7) Mai mult, conform avizului respectiv, modul de acțiune al substanței active se bazează pe atracții electrostatice care duc la modificări ale mecanismelor fiziologice și biochimice (de exemplu, sisteme de transducție pentru semnalul bacterian) și la moartea organismelor țintă. Prin urmare, modul de acțiune nu poate fi considerat ca fiind doar fizic sau mecanic.
(8) În conformitate cu articolul 3 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, a distruge, a împiedica sau a face inofensive organismele dăunătoare, a preveni acțiunea acestora sau a exercita în orice alt mod un efect de control asupra oricărui organism dăunător reprezintă o funcție biocidă.
(9) Lianții polimerici cationici nu sunt destinați să aibă o funcție biocidă în forma în care sunt furnizați de către societate fabricanților de vopsele și, prin urmare, nu respectă definiția unui produs biocid.
(10) Vopselele care conțin aceste produse sunt amestecuri, care, în forma în care sunt furnizate de fabricanții de vopsele clienților lor, generează o substanță activă și sunt destinate să aibă o funcție biocidă, alta decât simpla acțiune fizică sau mecanică, și, prin urmare, respectă definiția unui produs biocid.
(11) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,