Recitale
(1) Limita maximă pentru reziduurile (denumită în continuare „LMR”) de substanțe farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar la animalele de la care se obțin alimente sau în produsele biocide utilizate în zootehnie se stabilește în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009.
(2) Substanțele farmacologic active și clasificarea lor în ceea ce privește LMR-urile aplicabile alimentelor de origine animală sunt prezentate în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2).
(3) Substanța eprinomectină este inclusă în prezent în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță permisă la bovine, ovine și caprine în ceea ce privește mușchii, grăsimea, ficatul, rinichii și laptele. Limitele maxime provizorii pentru reziduurile de substanță respectivă stabilite pentru ovine și caprine în ceea ce privește mușchii, grăsimea, ficatul, rinichii și laptele au expirat la 1 iulie 2014.
(4) Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a recomandat prelungirea perioadei de aplicare a LMR-urilor provizorii întrucât metoda analitică de monitorizare a reziduurilor la ovine și caprine nu este suficient validată. Existența unor date științifice incomplete pentru validarea metodei analitice nu este considerată a reprezenta un pericol pentru sănătatea umană.
(5) În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, Agenției Europene pentru Medicamente îi revine sarcina de a aprecia dacă LMR-urile stabilite pentru o substanță farmacologic activă dintr-un anumit aliment pot fi utilizate în cazul unui alt aliment provenit de la animale de aceeași specie sau dacă LMR-urile stabilite pentru o substanță farmacologic activă aplicabile uneia sau mai multor specii pot fi utilizate în cazul altor specii. CVMP a concluzionat că extrapolarea la alte specii de animale de la care se obțin alimente nu poate fi susținută pentru această substanță.
(6) Prin urmare, rubrica pentru substanța eprinomectină din tabelul 1 al anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificată pentru a se prelungi perioada de aplicare a LMR-rilor provizorii până la 30 iunie 2016.
(7) Este adecvat să se stabilească un termen rezonabil care să permită părților interesate să ia măsurile necesare pentru a se conforma LMR-urilor nou stabilite.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,