Recitale
(1) Limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produsele biocide folosite în zootehnie trebuie să fie stabilită în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009.
(2) Substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea acestora în ceea ce privește LMR în produsele alimentare de origine animală sunt stabilite în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2).
(3) Lasalocidul este inclus în prezent în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță permisă pentru speciile de păsări de curte, pentru mușchi, piele și țesut adipos, ficat, rinichi și ouă, precum și pentru speciile de bovine, pentru mușchi, piele și țesut adipos, ficat și rinichi, cu excepția animalelor de la care se obține lapte destinat consumului uman.
(4) O cerere privind modificarea rubricii existente pentru lasalocid a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente.
(5) S-au furnizat date suplimentare privind lasalocidul, care au fost evaluate de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar. În consecință, comitetul respectiv a recomandat modificarea actualei doze zilnice acceptabile de lasalocid, precum și a LMR actuale pentru lasalocid în păsările de curte.
(6) În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, Agenția Europeană pentru Medicamente ia în considerare utilizarea limitelor maxime de reziduuri stabilite pentru substanțele farmacologic active într-un produs alimentar anume pentru alte alimente derivate din aceeași specie sau limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii, pentru specii diferite.
(7) Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a concluzionat că extrapolarea la alte specii de la care se obțin produse alimentare nu poate fi aprobată pentru această substanță.
(8) Prin urmare, rubrica rezervată substanței lasalocid în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificată în consecință.
(9) Este adecvat să se stabilească un termen rezonabil care să permită părților interesate în cauză să adopte eventualele măsuri necesare pentru a se conforma noii LMR.
(10) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,