Recitale
(1) Până în prezent, nu s-au stabilit în mod specific limite maxime de reziduuri (LMR) pentru clorură de benzalconiu (BAC) și pentru clorură de didecildimetilamoniu (DDAC), substanțe care nu au fost incluse în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(2) BAC nu este o substanță activă aprobată pentru utilizarea în produse de protecție a plantelor, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (2). DDAC a fost aprobată ca substanță activă în produsele pentru protecția plantelor destinate utilizării pe culturi ornamentale, însă toate autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin DDAC au fost revocate în urma retragerii aprobării (3). Ambele substanțe sunt utilizate ca biocide pentru dezinfectare. Această utilizare poate duce la reziduuri detectabile în produsele alimentare.
(3) Comisia a primit informații de la statele membre și de la operatorii comerciali care arată că prezența BAC și DDAC în sau pe anumite produse duce la un nivel de reziduuri mai ridicat decât LMR implicită de 0,01 mg/kg stabilită în Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „autoritatea”, a colectat date de monitorizare în 2012 și 2013 pentru a investiga prezența reziduurilor de BAC și DDAC în produsele alimentare. Aceste date au fost furnizate de statele membre și de operatorii din sectorul alimentar și au arătat că substanțele în cauză sunt prezente la niveluri care variază în funcție de sursă și de produs, dar că nivelurile depășesc frecvent LMR implicită de 0,01 mg/kg. Aceste concluzii oferă elemente de probă care dovedesc prezența inevitabilă a BAC și DDAC în sau pe anumite produse.
(5) Autoritatea a furnizat un raport tehnic de evaluare statistică a datelor culese (4). Aceasta a evaluat dacă LMR provizorii propuse de serviciile Comisiei oferă suficientă protecție consumatorilor în ceea ce privește eventuala lor expunere la reziduuri ca urmare a utilizării în produsele biocide și a emis un aviz motivat cu privire la LMR-urile propuse (5). Autoritatea a înaintat raportul și avizul Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului.
(6) În avizul său motivat, autoritatea a concluzionat că, în timp ce evaluarea riscurilor este afectată de un grad mare de incertitudini din cauza informațiilor limitate disponibile, LMR-urile provizorii propuse ar trebui să asigure o protecție suficientă consumatorilor. Autoritatea a luat în considerare evaluările de sănătate privind BAC și DDAC realizate de Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) din Germania (6) (7). Nici expunerea pe toată durata vieții la aceste substanțe prin consumul tuturor produselor alimentare care ar putea conține substanțele respective, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum foarte ridicat de culturi relevante nu au indicat existența unui risc de depășire a dozei zilnice acceptabile (DZA) sau a dozei acute de referință (DAR). Autoritatea a propus modificarea definiției reziduului în cazul BAC.
(7) Este oportună stabilirea unor LMR-uri provizorii pentru BAC și DDAC, pe baza datelor de monitorizare disponibile și a avizului motivat al autorității. Aceste LMR-uri provizorii ar trebui revizuite în termen de cinci ani pentru a evalua noile date și informații care vor deveni disponibile.
(8) Pe baza avizului motivat al autorității și ținând seama de factorii relevanți pentru subiectul în cauză, modificările adecvate ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005.
(9) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui modificat în consecință.
(10) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,