Recitale
(1) Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei (2) stabilește o listă a Uniunii de substanțe care pot fi utilizate la fabricarea materialelor și a obiectelor din plastic („lista Uniunii de substanțe autorizate”).
(2) La 24 iulie 2012, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a emis evaluări științifice favorabile pentru două substanțe suplimentare, și anume 2-fenil-3,3-bis(4-hidroxifenil)ftalimidină (3) și 1,3-bis(izocianatometil)benzen (4). Aceste substanțe ar trebui acum adăugate la lista Uniunii de substanțe autorizate ca materiale care vin în contact cu alimentele (MCA), cu numerele 872 și 988.
(3) Din evaluarea științifică a substanței MCA numărul 988 rezultă că migrarea produsului său de hidroliză, 1,3-benzendimetanamină, ar trebui controlată. Substanța 1,3-benzendimetanamină este deja autorizată ca substanța MCA numărul 421. Întrucât migrarea substanțelor MCA numerele 421 și 988 este controlată pe baza migrării substanței MCA numărul 421, ar trebui introdusă o restricție de grup care să includă ambele substanțe. Prin urmare, autorizarea substanței MCA numărul 421 ar trebui modificată și ar trebui introdusă restricția de grup în tabelul 2 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
(4) Substanța MCA numărul 340 (dicianodiamidă) este autorizată ca aditiv în materiale plastice în tabelul 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 fără o limită de migrare specifică. Avizul raportat în cadrul seriei 33 a Comitetului științific pentru alimentație (5) a stabilit o doză zilnică tolerabilă (DZT) de 1 mg/kg de greutate corporală care determină o limită de migrare specifică (LMS) de 60 mg/kg de aliment. Această limită coincide cu limita de migrare specifică generică stabilită la articolul 11 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 10/2011. Cu toate acestea, întrucât LMS de 60 mg/kg este derivată dintr-un prag toxicologic precum DZT, LMS ar trebui menționată în mod specific în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011.
(5) În scopul limitării sarcinii administrative care revine operatorilor economici, materialele și obiectele din plastic care au fost introduse pe piață în mod legal pe baza cerințelor prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 10/2011 și care nu sunt în conformitate cu prezentul regulament ar trebui să poată fi introduse pe piață până la 24 martie 2015. Acestea ar trebui să poată rămâne pe piață până la epuizarea stocurilor.
(6) Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 10/2011 ar trebui modificat în consecință.
(7) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,