Recitale
(1) În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, ar trebui stabilită limita maximă de reziduuri (denumită în continuare „LMR”) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produsele biocide folosite în zootehnie.
(2) Substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea acestora în funcție de LMR-urile din produsele alimentare de origine animală sunt prevăzute în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (2).
(3) Diclazurilul este inclus în prezent în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ca substanță permisă pentru toate speciile de rumegătoare și porcine, numai pentru uz oral.
(4) A fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente o cerere de extindere a rubricii actuale rezervate diclazurilului pentru păsări de curte.
(5) În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, Agenția Europeană pentru Medicamente trebuie să ia în considerare posibilitatea de a utiliza limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un anumit produs alimentar pentru alte alimente derivate din aceeași specie sau limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii, pentru alte specii. Comitetul pentru medicamente de uz veterinar a recomandat stabilirea unei limite maxime de reziduuri pentru diclazuril pentru mușchii, pielea și țesutul adipos, ficatul și rinichii de pui și de fazani, cu excepția animalelor de la care se obțin ouă pentru consumul uman, și extrapolarea limitelor maxime de reziduuri pentru diclazurilul destinat puilor și fazanilor la păsările de curte, în ceea ce privește mușchii, pielea și țesutul adipos, ficatul și rinichii, cu excepția animalelor de la care se obțin ouă pentru consumul uman.
(6) Prin urmare, rubrica corespunzătoare diclazurilului în tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificată pentru a include LMR pentru păsările de curte.
(7) Este oportun să se stabilească un termen rezonabil care să permită părților interesate în cauză să adopte eventuale măsuri necesare pentru a se conforma LMR-urilor nou stabilite.
(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,