Recitale
(1) La data de 1 noiembrie 2007 societatea Kaneka Pharma Europe a înaintat autorităților competente din Belgia o cerere de introducere pe piață a flavonoizilor proveniți din Glycyrrhiza glabra L. (Glavonoid) ca ingredient alimentar nou.
(2) La 3 decembrie 2008, autoritatea competentă de evaluare a produselor alimentare din Belgia a emis un raport de evaluare inițială. Raportul a concluzionat că societatea KANEKA a oferit suficiente informații pentru autorizarea introducerii pe piață a flavonoizilor proveniți din Glycyrrhiza glabra L. ca ingredient alimentar nou.
(3) Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 19 februarie 2009.
(4) În cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97 s-au formulat obiecții motivate față de comercializarea acestui produs, în conformitate cu dispoziția menționată anterior.
(5) Prin urmare, la 22 iulie 2009 a fost consultată Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).
(6) La data de 30 iunie 2011, EFSA a concluzionat în lucrarea sa intitulată „Opinie științifică privind siguranța substanței denumite «Glavonoid®», un extras provenit din rădăcinile sau din portaltoiul plantei Glycyrrhiza glabra L., ca ingredient alimentar nou, ca urmare a solicitării din partea Comisiei Europene” (2), că substanța Glavonoid este sigură pentru populația adultă, în general, dacă este administrată într-o doză zilnică de maximum 120 mg.
(7) Pentru a nu se depăși aportul zilnic de Glavonoid de maximum 120 mg, Kaneka Pharma Europe N.V. a fost de acord, la data de 11 august 2011, să limiteze utilizarea substanței Glavonoid ca ingredient al suplimentelor alimentare și al băuturilor.
(8) Pe baza evaluării științifice, s-a stabilit că Glavonoid corespunde criteriilor stabilite la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
(9) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,