Recitale
(1) Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 stabilește normele specifice cu privire la autorizarea, supravegherea și farmacovigilența medicamentelor pentru terapie avansată. Articolul 20 din regulamentul respectiv stabilește înființarea unui Comitet pentru terapii avansate în cadrul Agenției Europene pentru Medicamente.
(2) Articolul 21 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 stabilește includerea în Comitetul pentru terapii avansate a doi membri titulari și a doi supleanți numiți de Comisie, pe baza unei invitații publice de manifestare a interesului și după consultarea Parlamentului European, ca reprezentanți ai medicilor.
(3) Articolul 21 alineatul (1) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 stabilește includerea în Comitetul pentru terapii avansate a doi membri titulari și a doi supleanți numiți de Comisie, pe baza unei invitații publice de manifestare a interesului și după consultarea Parlamentului European, ca reprezentanți ai asociațiilor de pacienți.
(4) În conformitate cu articolul 21 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1394/2007, Comisia a lansat o invitație publică de manifestare a interesului. Parlamentul European a fost, de asemenea, consultat cu privire la rezultatele evaluării cererilor primite.
(5) Membrii titulari și supleanții Comitetului pentru terapii avansate ar trebui să fie numiți pentru o perioadă de trei ani, începând de la data punerii în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007,