Începe proba gratuită

Decizie 2008/744 · CELEX 32008D0744

2008/744/CE: Decizia Comisiei din 18 septembrie 2008 privind neincluderea dicloranului în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și retragerea autorizațiilor pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță [notificată cu numărul C(2008) 5086] (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
18.09.2008
Intrare in vigoare
18.09.2008
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2008_251_R_0043_01
Status
Inactiv
legislație fitosanitară marketing produs farmaceutic produse fitosanitare retragere de pe piață sănătate publică substanță periculoasă

Recitale

(1) Articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE prevede că un stat membru poate autoriza, în cursul unei perioade de 12 ani de la data notificării respectivei directive, introducerea pe piață a produselor de protecție a plantelor care conțin substanțe active care nu sunt menționate în anexa I la directiva respectivă și care se află deja pe piață la doi ani de la data notificării directivei, timp în care se efectuează o examinare treptată a acestor substanțe în cadrul unui program de lucru.

(2) Regulamentele (CE) nr. 451/2000 (2) și (CE) nr. 1490/2002 (3) ale Comisiei stabilesc normele detaliate de punere în aplicare a etapei a treia a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE și stabilesc o listă cu substanțe active care urmează să fie evaluate în vederea unei posibile includeri a acestora în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Pe această listă este inclus și dicloranul.

(3) Efectele dicloranului asupra sănătății umane și a mediului pentru domeniile de utilizare propuse de notificator au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile prevăzute în Regulamentele (CE) nr. 451/2000 și (CE) nr. 1490/2002. În plus, regulamentele menționate anterior desemnează statele membre raportoare care trebuie să înainteze Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) rapoartele de evaluare și recomandările relevante, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 451/2000. Pentru dicloran, statul membru raportor a fost Spania și toate informațiile relevante au fost prezentate la data de 22 iulie 2005.

(4) Comisia a examinat dicloranul în conformitate cu articolul 11a din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002. Un proiect de raport de examinare pentru această substanță a fost revizuit de către statele membre și Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și a fost finalizat la 20 mai 2008 sub forma raportului de examinare al Comisiei.

(5) În cursul examinării acestei substanțe active de către Comitet, s-a concluzionat, luând în considerare observațiile primite din partea statelor membre, că există indicații clare conform cărora ar fi de așteptat ca substanța să aibă efecte nocive asupra sănătății umane și în special asupra lucrătorilor, deoarece expunerea este mai mare de 100 % din nivelul acceptabil de expunere a operatorului (AOEL). De asemenea, raportul de examinare pentru substanța respectivă cuprinde alte aspecte problematice identificate de statul membru raportor în raportul său de evaluare.

(6) Comisia a invitat notificatorul să își prezinte observațiile cu privire la rezultatele examinării dicloranului și la intenția sa de a mai solicita sau nu includerea substanței respective în anexă. Notificatorul a prezentat observațiile sale, care au fost examinate cu atenție. Cu toate acestea, în ciuda argumentelor invocate de notificator, problemele identificate nu au putut fi înlăturate, iar evaluările efectuate pe baza informațiilor furnizate nu au demonstrat că este de așteptat ca, în condițiile de utilizare propuse, produsele de protecție a plantelor conținând dicloran să îndeplinească în general cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414/CEE.

(7) În consecință, dicloranul nu trebuie inclus în anexa I la Directiva 91/414/CEE.

(8) Trebuie luate măsuri pentru a se asigura faptul că autorizațiile acordate produselor de protecție a plantelor care conțin dicloran sunt retrase într-o perioadă precizată de timp și nu sunt reînnoite și că nu se mai acordă autorizații noi pentru astfel de produse.

(9) Orice perioadă de grație acordată de un stat membru pentru eliminarea, depozitarea, introducerea pe piață și utilizarea stocurilor existente de produse de protecție a plantelor care conțin dicloran nu trebuie să depășească 12 luni, pentru a permite utilizarea acestor stocuri în cursul unei singure perioade ulterioare de vegetație, ceea ce garantează faptul că produsele de protecție a plantelor care conțin dicloran rămân disponibile pentru o perioadă de 18 luni de la adoptarea prezentei decizii.

(10) Prezenta decizie nu aduce atingere introducerii unei cereri pentru dicloran, în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE și cu Regulamentul (CE) nr. 33/2008 al Comisiei din 17 ianuarie 2008 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în privința unei proceduri ordinare și a unei proceduri accelerate de evaluare a substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directiva respectivă, dar care nu au fost incluse în anexa I la aceasta (4), în vederea unei posibile includeri a acestei substanțe în anexa menționată anterior.

(11) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Articolul 2

Statele membre se asigură că: (a) autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin dicloran sunt retrase până la 18 martie 2009; (b) de la data publicării prezentei decizii, nu se acordă și nu se reînnoiește nicio autorizație pentru produsele de protecție a plantelor care conțin dicloran.

Articolul 4

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.