Începe proba gratuită

Decizie 2008/278 · CELEX 32008D0278

2008/278/CE: Decizia Comisiei din 26 martie 2008 de modificare a Deciziei 2006/589/CE privind aviglicina HCl [notificată cu numărul C(2008) 1071] (Text cu relevanță pentru SEE)

Data act
26.03.2008
Intrare in vigoare
26.03.2008
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_2008_087_R_0015_01
Status
In vigoare
formalități birocratice inspecție fitosanitară norme de comercializare produs farmaceutic produse fitosanitare

Recitale

(1) În conformitate cu articolul 6 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE, Regatul Unit a primit, la 27 octombrie 2004, o cerere din partea societății Valent Bioscience de înscriere a aviglicinei HCI ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE.

(2) Decizia 2006/589/CE a Comisiei (2) a confirmat faptul că, la examinarea preliminară, dosarul este „complet” în sensul că ar putea fi considerat că îndeplinește, în principiu, cerințele privind datele și informațiile din anexa II și anexa III la Directiva 91/414/CEE.

(3) Statelor membre li s-a dat astfel posibilitatea să acorde autorizații provizorii pentru produse fitosanitare care conțin aviglicină HCI, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Directiva 91/414/CEE. Niciunul dintre statele membre nu a făcut uz de această posibilitate.

(4) Regatul Unit, ca stat membru raportor, a indicat Comisiei că o examinare detaliată a dosarului a relevat faptul că mai multe elemente suplimentare de date cerute conform anexelor II și III la Directiva 91/414/CEE nu erau prezente. În consecință, acest dosar nu mai poate fi considerat complet.

(5) Notificatorul pentru aviglicina HCI a informat Regatul Unit și Comisia în legătură cu intenția sa de a înceta să sprijine evaluarea în curs și de a nu mai pune alte date la dispoziție. Prin urmare, este evident faptul că dosarul nu va fi completat și că va fi imposibil pentru statul membru raportor să întocmească un raport de evaluare privind aviglicina HCI și să îl distribuie Comisiei, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și celorlalte state membre. În consecință, este necesară retragerea posibilității de acordare a unor autorizații provizorii.

(6) Nu este necesar să se prevadă termen de grație pentru eliminarea, depozitarea, introducerea pe piață și utilizarea stocurilor existente de produse fitosanitare care conțin aviglicina HCI, deoarece niciun stat membru nu a acordat autorizație provizorie privind utilizarea acestei substanțe active.

(7) Prin urmare, Decizia 2006/589/CE ar trebui modificată în consecință.

(8) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

Articolul 2

Prezenta decizie se adresează statelor membre.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.