Articolul 1
(1) Comunitatea pune în aplicare programul de acțiune al Comunității Europene axat pe cele trei principale boli transmisibile, și anume HIV/SIDA, tuberculoza și malaria, în țările în curs de dezvoltare.
(2) În cadrul acestui program, Comunitatea furnizează ajutor financiar și expertiză corespunzătoare actorilor din domeniul dezvoltării pentru a îmbunătăți accesul la sănătate pentru toți și pentru a promova creșterea economică echitabilă, având în vedere obiectivul general de reducere a sărăciei și, în final, de eradicare a acesteia.
(3) La alocarea fondurilor și a expertizei, au prioritate:
(a) țările cele mai sărace și cele mai puțin dezvoltate și cele mai defavorizate grupuri de populație din țările în curs de dezvoltare;
(b) acțiunile care completează și consolidează atât politicile și capacitățile țărilor în curs de dezvoltare, cât și asistența furnizată prin intermediul altor instrumente de cooperare în domeniul dezvoltării.
Articolul 2
Acțiunile desfășurate în temeiul prezentului regulament au următoarele obiective:
(a) optimizarea impactului intervențiilor, serviciilor și produselor de bază existente în cadrul prevenirii și combaterii principalelor boli transmisibile care afectează populațiile cele mai sărace;
(b) accesibilitatea costului medicamentelor de importanță cheie și al diagnosticării celor trei boli;
(c) intensificarea cercetării și a dezvoltării, inclusiv în domeniul vaccinurilor, al microbicidelor și al tratamentelor inovatoare.
Articolul 3
Ajutorul financiar din partea Comunității se acordă unor proiecte specifice destinate îndeplinirii obiectivelor descrise la articolul 2, în special celor destinate:
(a) să furnizeze aportul tehnic, științific și normativ necesar pentru stabilirea priorităților intervențiilor legate de sănătate în cadrul bugetului total alocat pentru cooperare și dezvoltare și să îmbunătățească rezultatele obținute în domeniul sănătății în privința celor trei principale boli transmisibile, pe baza unei abordări echilibrate care acoperă prevenirea, tratarea și îngrijirea, prevenirea fiind o prioritate crucială și recunoscând că eficiența acesteia crește dacă este corelată cu tratamentul și îngrijirea; trebuie avută în vedere necesitatea preconizării de măsuri importante prin intermediul unei abordări plurisectoriale, inclusiv măsuri axate pe modelele de comportament, precum și factori precum apa curată și canalizarea, amenajarea teritoriului, alimentația și importanța aspectelor legate de gen;
(b) să îmbunătățească performanța intervențiilor din domeniul sănătății axate pe cele trei principale boli transmisibile în contextul unui sistem de sănătate complet consolidat, care include servicii publice;
(c) să îmbunătățească modul în care sunt înțelese efectele bolilor sărăciei asupra dezvoltării sociale și economice, precum și impactul strategiilor destinate atenuării efectelor socio-economice negative legate de aceste boli;
(d) să îmbunătățească politicile și practicile farmaceutice și să ajute țările în curs de dezvoltare, la nivel regional sau național, să realizeze o producție locală de înaltă calitate de medicamente esențiale pentru prevenire și tratament, în conformitate cu declarația de la Doha cu privire la Acordul privind aspectele comerciale ale drepturilor de proprietate intelectuală (TRIPs) și sănătatea publică;
(e) să promoveze un mecanism de tarifare eșalonată a medicamentelor indispensabile pentru țările în curs de dezvoltare pentru a garanta cele mai reduse prețuri posibil;
(f) să analizeze efectele pe care le au asupra prețului la consum al medicamentelor în țările în curs de dezvoltare factori precum prețul net de import, tarifele, impozitele și taxele la import, taxele pentru distribuție și cheltuielile de înregistrare locală;
(g) să furnizeze, după caz, asistență tehnică țărilor în curs de dezvoltare pentru a le ajuta să rezolve problemele de sănătate publică în conformitate cu dispozițiile Acordului TRIPs, astfel cum au fost clarificate în Declarația de la Doha privind Acordul TRIPs și sănătatea publică, pentru a le permite țărilor în curs de dezvoltare să protejeze sănătatea publică și să promoveze accesul la medicamente pentru toți;
(h) să încurajeze investițiile publice și să dezvolte un pachet de stimulente destinat să încurajeze în mai mare măsură investițiile private în cercetare și dezvoltare în domeniul tratamentelor noi, în special vaccinuri și microbicide, diagnostice și combinații cu doză fixă destinate combaterii celor trei principale boli transmisibile în țările în curs de dezvoltare;
(i) să contribuie la realizarea unor studii clinice, epidemiologice, operaționale și sociale de echipă care să furnizeze baze mai solide pentru cercetarea în domeniul sănătății; după caz, echipele menționate anterior sunt încurajate să includă personal din țările în curs de dezvoltare, contribuind astfel la formarea acestuia;
(j) să încurajeze construirea de capacități în țările în curs de dezvoltare care să le permită să coordoneze, să organizeze și să realizeze testări ale populației pe scară largă și să finalizeze toate etapele procesului de cercetare și dezvoltare;
(k) să susțină inițiativele mondiale axate pe principalele boli transmisibile în contextul reducerii sărăciei, în special Fondul mondial pentru combaterea HIV/SIDA, a tuberculozei și a malariei, operațional de la 29 ianuarie 2002;
(l) să încurajeze inițiativele care permit supravegherea și controlul calității medicamentelor.
Articolul 4
(1) În contextul acțiunilor menționate la articolul 3, ajutorul comunitar poate lua următoarele forme:
(a) ajutor financiar;
(b) asistență tehnică, formare, inclusiv pentru medici și paramedici, sau alte servicii;
(c) furnizare de bunuri, cum ar fi echipamente, produse medicale de primă necesitate și lucrări;
(d) audituri și misiuni de evaluare și de monitorizare;
(e) transfer de tehnologie și de cunoștințe practice, după caz, pentru producția locală de medicamente.
Are prioritate consolidarea capacităților naționale destinată asigurării viabilității pe termen lung.
(2) Finanțările comunitare pot acoperi atât cheltuieli de investiții, cu excepția achizițiilor de bunuri imobiliare, cât și, în anumite cazuri excepționale justificate corespunzător, având în vedere faptul că acțiunile trebuie, în măsura în care este posibil, să urmărească asigurarea viabilității pe termen mediu, cheltuieli recurente (inclusiv cheltuieli administrative, de întreținere și de funcționare), care reprezintă temporar o povară pentru partener, astfel încât utilizarea ajutorului menționat la alineatul (1) să fie optimă.
Capitolul II
Proceduri de punere în aplicare a ajutorului
Articolul 5
(1) Finanțarea comunitară în temeiul prezentului regulament se realizează sub formă de ajutoare nerambursabile.
(2) În cadrul fiecărei acțiuni de cooperare trebuie să existe o contribuție financiară a partenerilor definiți la articolul 6. La determinarea valorii contribuției menționate anterior, se ține seama de capacitățile partenerilor în cauză și de natura activității respective. În anumite împrejurări, contribuția poate fi în natură, în cazul în care partenerul este o organizație neguvernamentală (ONG) sau o organizație a comunității respective.
(3) Acordarea ajutorului financiar în temeiul prezentului regulament se poate realiza prin cofinanțare cu alți donatori, în special statele membre, Organizația Națiunilor Unite și băncile de dezvoltare internaționale sau regionale sau instituțiile financiare.
(4) În contextul acțiunilor menționate la articolul 3 literele (h), (i) și (j), ajutorul financiar acordat este coordonat cu noile instrumente de cercetare și dezvoltare în domeniul produselor destinate combaterii bolilor transmisibile legate de sărăcie, instrumente puse în aplicare prin Programul-cadru de cercetare și dezvoltare 2002-2006 al Comunității.
(5) Contribuția la Fondul mondial pentru combaterea HIV/SIDA, a tuberculozei și a malariei se realizează pe baza unui acord de finanțare care urmează să fie încheiat între Comisie și administratorul legal al fondului menționat anterior. Contribuția este gestionată în conformitate cu normele și procedurile stabilite pentru fondul global de comun acord cu Comisia și care urmează să fie anexate la acordul de finanțare.
(6) În contextul acțiunilor menționate la articolul 3 literele (h), (i) și (j), se depun eforturi pentru exploatarea sinergiilor cu politicile și programele puse în aplicare în domeniul sănătății sexuale și a reproducerii, în special în ceea ce privește intervențiile în domeniul HIV/SIDA.
Articolul 6
(1) Partenerii eligibili pentru acordarea unui ajutor financiar în temeiul prezentului regulament includ:
(a) autoritățile și agențiile administrative la nivel național, regional și local;
(b) autoritățile locale și alte organisme descentralizate;
(c) comunitățile locale, ONG-urile, organizațiile comunităților și alte persoane fizice și juridice fără scop lucrativ din sectorul privat;
(d) organizațiile regionale;
(e) organizațiile internaționale, cum ar fi Organizația Națiunilor Unite și agențiile, fondurile și programele acesteia, precum și băncile de dezvoltare, instituțiile financiare, inițiativele globale și parteneriatele internaționale public-privat;
(f) institutele de cercetare și universitățile.
(2) Fără a aduce atingere alineatului (1) litera (e), ajutorul financiar din partea Comunității este disponibil pentru parteneri care își au sediul într-un stat membru sau într-o țară terță beneficiară sau care ar putea beneficia de un ajutor comunitar în temeiul prezentului regulament, cu condiția ca sediul respectiv să fie efectiv centrul de gestionare a activității acestora. În cazuri excepționale, acest sediu se poate afla într-o altă țară terță.
Articolul 7
(1) În măsura în care acțiunile fac obiectul unor acorduri de finanțare între Comunitate și țările care beneficiază de acțiunile finanțate în temeiul prezentului regulament, aceste acorduri prevăd că plata impozitelor, a drepturilor și a taxelor nu este finanțată de Comunitate.
(2) Toate acordurile sau contractele de finanțare încheiate în temeiul prezentului regulament conțin dispoziții care să permită exercitarea supravegherii și a controlului financiar al Comisiei, care poate realiza verificări la fața locului și inspecții, și realizarea de audituri de către Curtea de Conturi, în conformitate cu procedurile obișnuite prevăzute de Comisie în temeiul dispozițiilor în vigoare, în special cele din regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunităților Europene (7), denumit în continuare „regulamentul financiar”.
(3) Se adoptă măsurile necesare pentru a sublinia caracterul comunitar al ajutorului furnizat în temeiul prezentului regulament.
Articolul 8
(1) Participarea la cererile de ofertă în vederea atribuirii contractelor este deschisă în condiții egale tuturor persoanelor fizice și juridice din statele membre și din țările în curs de dezvoltare. Participarea poate fi extinsă, în cazuri excepționale, la alte țări terțe.
(2) Bunurile furnizate trebuie să fie originare din țara beneficiară, din alte țări în curs de dezvoltare sau din statele membre. În cazuri excepționale, bunurile furnizate pot fi originare din alte țări terțe.
Articolul 9
(1) Pentru îndeplinirea obiectivelor de coerență și complementaritate prevăzute de tratat și pentru a garanta eficiența optimă a acestor acțiuni în ansamblu, Comisia poate lua toate măsurile de coordonare necesare, inclusiv:
(a) instituirea unui sistem de schimb și de analiză sistematică a informațiilor privind acțiunile finanțate și acțiunile a căror finanțare este propusă de Comunitate și de statele membre;
(b) coordonarea la fața locului a acțiunilor prin intermediul unor reuniuni periodice și al schimburilor de informații între reprezentanții Comisiei și statele membre din țara beneficiară.
(2) Comisia, împreună cu statele membre, poate avea orice inițiativă necesară în vederea asigurării unei bune coordonări cu ceilalți donatori în cauză, în special cu cei din sistemul Organizației Națiunilor Unite. Această coordonare este axată pe schimbul și analiza sistematică de informații privind activitățile planificate și puse în aplicare în vederea asigurării coerenței și complementarității.
Capitolul III
Procedurile financiare și de decizie
Articolul 10
(1) Cadrul financiar pentru punerea în aplicare a prezentului regulament pentru perioada 2003-2006 se stabilește la 351 milioane EUR. Sumele alocate anual sunt supuse aprobării de către autoritatea bugetară a mijloacelor adecvate de finanțare în cadrul perspectivei financiare sau prin utilizarea instrumentelor prevăzute de acordul interinstituțional din 6 mai 1999.
(2) Alocațiile anuale sunt autorizate de autoritatea bugetară în limitele perspectivei financiare.
Articolul 11
(1) Comisia răspunde de elaborarea unor linii directoare strategice pentru programare, în vederea definirii cooperării Comunității sub formă de obiective măsurabile, priorități, termene pentru domenii specifice de acțiune, de ipoteze și de rezultate scontate. Programarea este anuală și orientativă.
(2) În fiecare an se organizează un schimb de opinii cu statele membre în cadrul comitetului menționat la articolul 13 alineatul (1) pe baza prezentării de către reprezentantul Comisiei a liniilor directoare strategice pentru programarea acțiunilor care trebuie realizate. Comitetul emite un aviz cu privire la aceste probleme în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 13 alineatul (2).
Articolul 12
(1) Comisia este răspunzătoare de evaluarea, adoptarea de decizii și gestionarea acțiunilor acoperite de prezentul regulament, în conformitate cu procedura bugetară și cu celelalte proceduri în vigoare, în special cu cele prevăzute de regulamentul financiar.
(2) Deciziile privind acțiunile a căror finanțare în temeiul prezentului regulament depășește 5 milioane EUR și orice modificare a acestor acțiuni care implică o depășire a costurilor cu peste 20 % din suma stabilită inițial pentru acțiunea în cauză se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 13 alineatul (2).
(3) Comisia informează statele membre cu privire la deciziile și modificările legate de astfel de acțiuni care vizează sume de până la 5 milioane EUR.
Articolul 13
(1) Comisia este asistată de comitetul pentru dezvoltare competent din punct de vedere geografic.
(2) În cazul trimiterilor la prezentul alineat, se aplică articolele 4 și 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispozițiile articolului 8 din decizia menționată anterior.
Perioada prevăzută la articolul 4 alineatul (3) din Decizia 1999/468/CE se stabilește la 45 de zile.
(3) Comitetul își stabilește regulamentul de procedură.
Capitolul IV
Rapoarte și dispoziții finale
Articolul 14
(1) După fiecare an bugetar, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului în cadrul raportului anual privind politica de dezvoltare a Comunității, informații privind liniile directoare pentru programarea sa strategică orientativă anuală și privind acțiunile finanțate în cursul anului respectiv, inclusiv privind acțiunile Fondului mondial pentru combaterea HIV/SIDA, a tuberculozei și a malariei, precum și concluziile Comisiei cu privire la punerea în aplicare a prezentului regulament pe parcursul anului bugetar anterior. Sinteza conține în special informații privind punctele slabe și punctele forte ale acțiunilor din punctul de vedere al impactului lor asupra luptei împotriva celor trei boli transmisibile și asupra reducerii sărăciei, inclusiv rezultatele concrete și detaliate obținute în privința acestor obiective. De asemenea, sunt prezentate informații privind părțile cu care s-au încheiat contracte și valoarea acestor contracte, precum și cheltuielile efectuate și rezultatele eventualelor evaluări independente privind acțiuni specifice.
(2) Cu cel puțin un an înainte de expirarea prezentului regulament, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport independent de evaluare privind punerea acestuia în aplicare pentru a aprecia dacă au fost atinse obiectivele stabilite prin acesta și pentru a stabili linii directoare în vederea realizării unei eficiențe crescute a acțiunilor viitoare. Pe baza acestui raport de evaluare, Comisia poate formula propuneri privind viitorul prezentului regulament și, dacă este necesar, propuneri de modificare.
Articolul 15
Regulamentul (CE) nr. 550/97 se abrogă. Cu toate acestea, se continuă punerea în aplicare în temeiul prezentului regulament a acțiunilor care au făcut obiectul unei decizii adoptate în conformitate cu acesta.
Articolul 16
(1) Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(2) Se aplică până la 31 decembrie 2006.