Articolul 1
Obiectiv
(1) Prezentul regulament stabilește procedura aplicată de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuarea Autoritatea) tipurilor de solicitări de avize științifice menționate la articolul 29 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, după cum urmează:
(a) solicitări adresate Autorității în temeiul legislației comunitare care prevede consultarea Autorității de către Comisie;
(b) alte solicitări din partea Comisiei privind orice altă chestiune din cadrul misiunii Autorității;
(c) solicitări prin care Parlamentul European cere Autorității să emită un aviz științific asupra unei chestiuni din cadrul misiunii sale;
(d) solicitări prin care un stat membru cere Autorității să emită un aviz științific asupra unei chestiuni din cadrul misiunii sale.
(2) Prevederile prezentului regulament se aplică, de asemenea, în cazurile în care Autoritatea acționează din proprie inițiativă pentru emiterea unui aviz științific asupra unei chestiuni din cadrul misiunii sale.
(3) Prevederile prezentului regulament se aplică fără a aduce atingere procedurilor speciale aplicabile solicitărilor de avize adresate Autorității în temeiul legislației comunitare care reglementează evaluarea științifică a substanțelor, produselor și procedurilor supuse unei proceduri de autorizare prealabilă sau de includere pe o listă pozitivă.
Articolul 2
Registrul de avize solicitate și avize din proprie inițiativă
Autoritatea instituie un registru de avize solicitate și de avize din proprie inițiativă, care este pus la dispoziția publicului. Registrul permite urmărirea evoluției solicitărilor de avize de la data primirii lor.
Articolul 3
Refuzarea unor solicitări de avize
(1) Autoritatea nu emite un aviz științific ca răspuns la solicitări depuse de solicitanți care nu sunt autorizați să se adreseze Autorității pentru un aviz științific în conformitate cu legislația comunitară sau la solicitări de avize asupra unor chestiuni care nu sunt incluse în misiunea Autorității. Autoritatea informează solicitantul în consecință, motivându-și decizia, în termen de 30 de zile de la primirea solicitării.
(2) Autoritatea poate refuza o solicitare în cazurile menționate la articolul 29 alineatele (4) și (5) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
(3) Cu toate acestea, nu sunt refuzate solicitările de avize științifice din partea Comisiei în temeiul legislației comunitare care prevede consultarea Autorității, cu excepția cazurilor prevăzute la articolul 29 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002. În cazurile menționate la articolul 29 alineatul (4) din regulamentul menționat anterior, Autoritatea poate să solicite Comisiei informații suplimentare sau să propună modificări la solicitare prin consultarea Comisiei, aplicând procedura prevăzută la articolul 5 din prezentul regulament.
(4) În cazul unui refuz în conformitate cu alineatul (2) din prezentul articol, Autoritatea informează solicitantul asupra motivelor care justifică refuzul într-o perioadă rezonabilă de timp.
(5) În cazul în care un solicitant, altul decât Comisia, solicită un aviz asupra unei chestiuni pentru care legislația comunitară prevede consultarea Autorității de către Comisie, Autoritatea consultă Comisia, astfel încât aceasta să fie în măsură să depună o solicitare proprie în conformitate cu legislația comunitară relevantă. În cazul în care Comisia depune o astfel de solicitare, se aplică articolul 6 din prezentul regulament.
Articolul 4
Acceptarea solicitărilor de avize
(1) În cazul în care acceptă o solicitare, Autoritatea o transmite comitetului științific sau unui grup științific permanent al Autorității în vederea elaborării unui aviz.
(2) Autoritatea poate cere solicitantului informații suplimentare dacă acestea sunt necesare pentru soluționarea solicitării.
Articolul 5
Modificări la solicitările de avize
(1) În cazurile menționate la articolul 29 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, Autoritatea poate propune modificări la o solicitare de aviz, explicând motivele pentru care face acest lucru.
(2) Solicitarea finalizată, având acordul solicitantului, este transmisă comitetului științific sau unui grup științific permanent al Autorității în vederea elaborării unui aviz.
Articolul 6
Cumulul de solicitări
(1) În cazul în care primește mai multe solicitări de avize care se suprapun parțial sau integral, Autoritatea poate propune solicitanților ca solicitările lor să fie modificate în conformitate cu articolul 29 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
(2) În cazul în care, într-o anumită perioadă de timp care urmează a fi stabilită de Autoritate ținând seama de circumstanțe, dar nu mai lungă de 45 de zile, Autoritatea primește mai multe solicitări de avize care se suprapun parțial sau integral, aceasta propune modificări în vederea ajungerii la un acord cu solicitanții asupra unei solicitări modificate comune. Evaluarea făcută de Autoritate asupra perioadei de timp pentru aplicarea prezentului articol nu aduce atingere priorității care trebuie acordată situațiilor urgente menționate la articolul 8, în special priorității absolute a solicitărilor Comisiei în situații urgente.
(3) În cazul în care consultările conduc la obținerea unui acord al solicitanților asupra unei solicitări modificate comune, Autoritatea transmite solicitarea în cauză comitetului științific sau unui grup științific permanent al Autorității în vederea elaborării unui aviz. În caz contrar, diversele solicitări, însoțite de orice modificări care au primit acordul solicitantului în cauză, sunt transmise comitetului științific sau unui grup științific permanent în vederea elaborării unui aviz. Se emite un aviz general, ținând seama de conținutul diverselor solicitări.
(4) În cazul în care primește o solicitare care se suprapune parțial sau integral cu o solicitare deja transmisă comitetului științific sau unui grup științific permanent, Autoritatea se asigură că noile elemente științifice care ar putea fi introduse de această nouă solicitare sunt luate în considerare la soluționarea solicitării de aviz deja transmise.
Articolul 7
Termene limită
(1) În măsura în care legislația comunitară nu specifică un termen limită pentru emiterea unui aviz științific, solicitantul poate menționa un termen limită în care este solicitat avizul, justificând termenul solicitat.
(2) În cazul în care solicitantul nu precizează un termen limită în conformitate cu alineatul (1), Autoritatea informează solicitantul asupra perioadei estimate a fi necesare pentru emiterea avizului.
(3) În cazul în care nu poate respecta termenul limită precizat de solicitant în conformitate cu alineatul (1), Autoritatea informează solicitantul în acest sens, prezintă motivele care determină această situație și prezintă un nou termen. Termenul final este stabilit de către Autoritate, ținând seama de observațiile solicitantului. Autoritatea informează solicitantul cu privire la termenul final.
Articolul 8
Urgențe
(1) Autoritatea adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că avizele solicitate sau avizele din proprie inițiativă sunt emise cât mai curând posibil în cazul în care informațiile care însoțesc solicitarea sau autosesizarea justifică emiterea de urgență a unui aviz științific.
(2) Emiterea de urgență este considerată justificată în următoarele cazuri:
— un risc imediat care ar putea constitui un risc grav asupra sănătății umane, asupra sănătății animale sau asupra mediului și care ar putea avea dimensiuni comunitare;
— Comisia are nevoie urgentă de o bază științifică mai detaliată pentru gestionarea unui risc grav asupra sănătății umane, asupra sănătății animale sau asupra mediului.
(3) În cazul în care primește o solicitare care se suprapune parțial sau integral cu o solicitare urgentă de aviz deja primită, Autoritatea se asigură că orice noi elemente științifice care ar putea fi introduse de această nouă solicitare sunt luate în considerare la soluționarea solicitării urgente deja primite.
Articolul 9
Notificarea statelor membre
Statele membre informează Autoritatea asupra autorității sau autorităților guvernamentale care sunt autorizate să solicite avize științifice din partea Autorității.
Articolul 10
Revizuirea
Comisia consultă Autoritatea până la 30 iunie 2005 asupra necesității de a modifica prezentul regulament în baza experienței acumulate.
Articolul 11
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.