Articolul 1
Directiva 96/22/CE se modifică după cum urmează: 1. Articolele 2 și 3 se înlocuiesc cu următorul text: „Articolul 2 Statele membre asigură interzicerea: (a) introducerii pe piață a substanțelor enumerate în lista A din anexa II în vederea administrării la animale din orice specie; (b) introducerii pe piață a substanțelor enumerate în lista B din anexa II în vederea administrării lor, în alte scopuri decât cele prevăzute la articolul 4 punctul 2 și la articolul 5a, la animalele a căror carne și produse sunt destinate consumului uman. Articolul 3 Statele membre asigură interzicerea, în cazul substanțelor enumerate în anexa II, și interzicerea provizorie, în cazul substanțelor enumerate în anexa III: (a) a administrării substanțelor menționate la animalele de fermă și la animalele de acvacultură, indiferent de mijloace; (b) — a deținerii în cadrul exploatației, cu excepția deținerii sub control oficial, a animalelor menționate la litera (a) și — a introducerii pe piață sau a sacrificării în scopul consumului uman a animalelor de fermă, care conțin substanțele enumerate în anexele II și III sau în care s-a constatat prezența unor astfel de substanțe, cu excepția cazului în care se poate dovedi că aceste animale au fost tratate în conformitate cu articolul 4, 5 sau 5a; (c) a introducerii pe piață în vederea consumului uman a animalelor de acvacultură cărora li s-au administrat substanțele menționate mai sus, precum și a produselor prelucrate obținute din aceste animale; (d) a introducerii pe piață a cărnii provenite de la animalele menționate la litera (b); (e) a prelucrării cărnii menționate la litera (d).” 2. La articolul 4 punctul 1, se elimină cuvintele „estradiol 17β”. 3. La articolul 5 primul paragraf, prima teză se înlocuiește cu următorul text: „Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere dispozițiilor articolului 2, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă, în vederea unui tratament zootehnic, a medicamentelor veterinare cu acțiune estrogenică (cu excepția estradiolului 17β și a derivaților esterificați ai acestuia), androgenică sau gestagenică, autorizate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele veterinare (10). 4. Se inserează următorul articol: „Articolul 5a (1) Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere dispozițiilor articolelor 2 și 11 a, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă a medicamentelor veterinare care conțin estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia, în următoarele scopuri: — tratamentul macerației sau a mumificării fetusului la bovine sau — tratamentul piometrului la bovine, în conformitate cu Directiva 2001/82/CE. (2) Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere dispozițiilor articolului 2, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă a medicamentelor veterinare care conțin estradiol 17β sau derivații esterificați ai acestuia pentru inducerea estrului la bovine, ecvidee, ovine și caprine până la 14 octombrie 2006, în conformitate cu Directiva 2001/82/CE. (3) Medicul veterinar administrează personal tratamentul animalelor de fermă care au fost identificate în mod clar. Acest tratament face obiectul unei înregistrări de către medicul veterinar responsabil. Acesta notează într-un registru, care poate fi cel prevăzut de Directiva 2001/82/CE, cel puțin următoarele informații: — tipul de produs administrat, — natura tratamentului, — data tratamentului, — identitatea animalelor tratate, — termenul de expirare a perioadei de retragere. Registrul este pus la dispoziția autorității competente, la solicitarea acesteia. Se interzice deținerea de către crescătorii de animale de fermă, în cadrul exploatației lor, de medicamente veterinare care conțin estradiol 17β sau derivați esterificați ai acestuia.” 5. La articolul 6, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text: „(1) Produsele hormonale și substanțele beta-agoniste a căror administrare la animalele de fermă este autorizată în conformitate cu articolul 4, 5 sau 5a trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute de Directiva 2001/82/CE.” 6. La articolul 7 alineatul (1), primul paragraf se înlocuiește cu următorul text: „(1) Statele membre pot să autorizeze, în vederea schimburilor, introducerea pe piață a animalelor destinate reproducerii sau a animalelor reproducătoare aflate la sfârșitul carierei, care au fost supuse, în cursul acestei cariere, unuia dintre tratamentele menționate la articolul 4, 5 sau 5a, și să autorizeze aplicarea ștampilei comunitare pe carnea provenită de la astfel de animale, cu condiția să se respecte condițiile prevăzute la articolele 4, 5 și 5a și termenele de retragere prevăzute de autorizația de introducere pe piață.” 7. Articolul 8 se modifică după cum urmează: (a) punctul 1 se înlocuiește cu următorul text: „1. deținerea substanțelor menționate la articolele 2 și 3, în timpul importului, fabricării, depozitării, distribuției, vânzării sau utilizării acestora, este limitată la persoanele autorizate prin legislația națională, în conformitate cu articolul 68 din Directiva 2001/82/CE;” (b) la punctul 2 litera (a), cuvintele „substanțelor sau produselor interzise, în conformitate cu articolul 2” se înlocuiesc cu cuvintele „substanțelor interzise, în conformitate cu articolele 2 și 3”; (c) la punctul 2 litera (d), cuvintele „la articolele 4 și 5” se înlocuiesc cu cuvintele „la articolele 4, 5 și 5 a”; (d) nota de subsol (2) se elimină și nota de subsol (3) devine (2). 8. Articolul 11 alineatul (2) litera (a) se modifică după cum urmează: (a) la punctul (i), cuvintele „la articolul 2 litera (a)” se înlocuiesc cu cuvintele „în lista A din anexa II”; (b) punctul (ii) se înlocuiește cu următorul text: „(ii) cărora li s-au administrat substanțe de tipul celor menționate de anexa II lista B și anexa III, cu excepția cazului în care această administrare s-a făcut cu respectarea dispozițiilor și cerințelor prevăzute la articolele 4, 5, 5a și 7 și s-au respectat termenele de retragere admise în recomandările internaționale;”. 9. Se inserează următorul articol: „Articolul 11a Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului, în termen de doi ani începând de la data de 14 octombrie 2003, un raport privind disponibilitatea medicamentelor veterinare alternative celor care conțin estradiol 17β și derivați esterificați ai acestuia pentru tratamentul macerației sau mumificării fetusului la bovine și pentru tratamentul piometrului la bovine și le prezintă, în anul următor, propunerile necesare în vederea înlocuirii în timp util a acestor substanțe. De asemenea, în ceea ce privește substanțele enumerate în anexa III, Comisia obține informații suplimentare, ținând cont de datele științifice recente din toate sursele posibile, și examinează periodic măsurile aplicate, pentru a prezenta în timp util Parlamentului European și Consiliului orice propuneri care se dovedesc necesare.” 10. Se inserează următorul articol: „Articolul 14a Prin derogare de la articolele 3 și 5a și fără a aduce atingere dispozițiilor articolului 2, animalele de fermă pentru care se poate certifica că au fost tratate cu estradiol 17β sau cu derivații esterificați ai acestuia în scopuri terapeutice sau zootehnice înainte de 14 octombrie 2004 sunt supuse acelorași prevederi precum cele stabilite pentru substanțele autorizate în conformitate cu articolul 4 punctul 1, în ceea ce privește utilizarea în scopuri terapeutice, și în conformitate cu articolul 5, în ceea ce privește utilizarea în scopuri zootehnice.” 11. Toate trimiterile la Directiva 81/851/CEE sau 81/852/CEE se interpretează ca trimiteri la Directiva 2001/82/CE. 12. Anexa la Directiva 96/22/CE devine anexa I și se adaugă anexele II și III, al căror text figurează în anexa la prezenta directivă.