Articolul 1
Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 se modifică după cum urmează: 1. La sfârșitul articolul 6 alineatul (2) litera (b) se adaugă următoarele: „notificatorul trebuie să demonstreze că, pe baza informațiilor prezentate pentru unul sau mai multe preparate și pentru o gamă limitată de utilizări reprezentative, pot fi îndeplinite cerințele directivei privind criteriile menționate la articolul 5”. 2. La sfârșitul primei liniuțe de la articolul 7 alineatul (4) se adaugă următoarele: „acest termen este 25 mai 2002, cu excepția cazului în care Comisia stabilește un termen anticipat pentru o anumită substanță activă, exceptând rezultatele studiilor pe termen lung, identificate ca fiind necesare de către statul membru raportor și de Comisie, în timpul examinării dosarului și pentru care nu se prevede finalizarea în termenul stabilit, sub rezerva ca informațiile prezentate să cuprindă dovezi că aceste studii au fost demarate și că rezultatele lor sunt prezentate înainte de 25 mai 2003. În cazuri excepționale, în cazul în care nu a fost posibil ca statul membru raportor și Comisia să identifice astfel de studii înainte de 25 mai 2001, se poate stabili o dată alternativă pentru finalizarea studiilor, sub rezerva ca notificatorul să furnizeze statului membru raportor dovada că studiile au demarat în termen de trei luni de la cererea de efectuare a studiilor pe baza unui protocol și a unui raport intermediar al studiului prezentat înainte de 25 mai 2002”. 3. La sfârșitul articolului 7 alineatul (4) se adaugă următorul text: „Fără a aduce atingere articolului 7 din directivă, nu se acceptă prezentarea unor studii noi. Statul membru raportor, cu acordul Comisiei, le poate cere notificatorilor să prezinte date suplimentare, necesare clarificării dosarului. Statul membru raportor informează imediat Comisia, în ceea ce privește substanțele active pentru care nu s-au prezentat rezultatele sau informațiile menționate la prima liniuță, în termenul stabilit. Comisia decide, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) ultimul paragraf din directivă, neincluderea în anexa I la directivă a acestor substanțe active, menționând motivele neincluderii. Statele membre retrag, înainte de 25 iulie 2003, autorizațiile pentru produsele fitosanitare care conțin substanțele active respective.” 4. Articolul 8 alineatul (1) litera (c) se înlocuiește cu textul următor: „Comisiei i se comunică, de îndată și în termen de șase luni de la primirea tuturor informațiilor solicitate, evaluarea proprie a dosarului ca o completare la raportul de evaluare deja prezentat Comisiei. Raportul este prezentat în formatul recomandat de Comisie, în cadrul Comitetului permanent fitosanitar, și include o recomandare: — fie de includere a substanței active în anexa I la directivă, cu precizarea condițiilor de includere; — fie de neincludere a substanței active în anexa I la directivă, cu menționarea motivelor neincluderii.” 5. Articolul 8 alineatul (3) se înlocuiește cu textul următor: „După primirea rezumatului și a raportului menționat la alineatul (1), Comisia îl înaintează Comitetului spre examinare. Înainte de înaintarea dosarului și a raportului către Comitet, Comisia distribuie spre informare în statele membre raportul raportorului și poate organiza o consultare a experților din unul sau mai multe state membre. Comisia îi poate consulta pe unul sau pe toți notificatorii de substanțe active, în ceea ce privește raportul sau părți ale acestuia, în legătură cu substanța activă relevantă. Pe durata acestor consultări, statul membru raportor asigură asistența tehnică și științifică necesară. Fără a aduce atingere articolului 7 din directivă, nu se acceptă prezentarea unor studii noi. Statul membru raportor, după consultarea Comisiei, le poate cere notificatorilor să prezinte date suplimentare necesare clarificării dosarului. După examinarea menționată la articolul 7 alineatul (3), Comisia prezintă Comitetului, fără a aduce atingere propunerilor pe care le-ar putea prezenta în vederea modificării anexei la Directiva 79/117/CEE, următoarele: (a) un proiect de directivă, în vederea includerii substanței active în anexa I la directivă, care stabilește, în cazul în care este necesar, condițiile, inclusiv termenul pentru includerea respectivă sau (b) un proiect de decizie adresat statelor membre, în vederea retragerii autorizațiilor pentru produsele fitofarmaceutice care conțin substanța activă, în conformitate cu paragraful al patrulea de la articolul 8 alineatul (2) din directivă, prin care substanța activă respectivă nu este inclusă în anexa I la directivă, menționându-se motivele neincluderii.” 6. Articolul 8 alineatul (4) se elimină.