Începe proba gratuită

Regulament 1997/1199 · CELEX 31997R1199

Regulamentul (CE) nr. 1199/97 al Comisiei din 27 iunie 1997 de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare

Data act
27.06.1997
Intrare in vigoare
30.06.1997
Jurnalul Oficial UE
oj:JOL_1997_170_R_0019_013
Status
In vigoare
comitet permanent (UE) marketing norme de comercializare produs farmaceutic produse fitosanitare schimb de informații

Articolul 1

Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 se modifică după cum urmează: 1. La articolul 5 se adaugă următorul alineat (4)a: „(4)a Începând cu data adoptării regulamentului menționat la alineatul (2), orice stat membru care dorește să intervină pentru retragerea de pe piață a unui produs fitosanitar care conține o substanță activă inclusă în regulamentul menționat sau pentru limitarea fermă a utilizării ei, dacă demersurile sale se bazează pe informații din dosarele menționate la articolul 6 sau în raportul menționat la articolul 7, trebuie să informeze cât mai repede posibil Comisia și celelalte state membre despre aceasta oferind motivele acțiunilor pe care dorește să le întreprindă.” 2. Articolul 7 se modifică după cum urmează. (a) La alineatul (1) se adaugă următoarea literă (d): „(d) este necesar să fie în mod special inclusă în raport o trimitere la fiecare raport de testare și de studiu privind fiecare rubrică din anexa II la directivă, utilizat pentru evaluare, furnizându-se o listă a rapoartelor de testare și de studiu menționate pentru care se indică titlul, autorul sau autorii, data testării sau a studiului, data publicării, standardul pe baza căruia a fost realizată testarea sau studiul, numele deținătorului studiului precum și orice cerere de protejare a datelor făcută de acesta din urmă sau de autorul notificării.” (b) Alineatele (2) și (3) se înlocuiesc cu următorul text: „(2) Imediat după începerea examinării menționate la alineatul (1), statul membru raportor poate invita autorii notificării să aducă ameliorări sau completări dosarelor lor. De asemenea, odată cu începerea acestei examinări, statul membru raportor poate consulta experți din alte state membre sau poate cere informații științifice sau tehnice suplimentare acestora din urmă, pentru facilitarea evaluării. (3) După primirea dosarului preliminar și a raportului menționat la alineatul (1), Comisia încredințează comitetului misiunea de a examina dosarul și raportul respectiv. Înainte de a trimite comitetului dosarul și raportul, Comisia distribuie celorlalte state membre raportul statului membru raportor, spre informare. Statele membre pun la dispoziție, în urma unor cereri exprese, sau țin la dispoziția părților interesate, pentru ca acestea să le poată consulta, informațiile menționate în alineatul (1) litera (d), cu excepția elementelor recunoscute ca fiind confidențiale în temeiul articolului 14 din directivă, precum și numele și compoziția substanței active. Înainte ca dosarul și raportul să fie transmise comitetului, se poate organiza o consultare a unor experți din statele membre, iar Comisia îi poate de asemenea consulta pe unii sau pe toți autorii notificării substanțelor active menționate în regulamentul menționat la articolul 5 alineatul (2) cu privire la raport sau la anumite părți din raportul referitor la substanța activă respectivă.” (c) Se inserează următorul alineat (3)a: „(3)a În urma examinării menționate la alineatul (3), fără a aduce atingere unei propuneri pe care o poate prezenta în vederea modificării anexei la Directiva 79/117/CEE, Comisia sesizează comitetul: (a) cu privire la un proiect de directivă cu scopul înscrierii substanței active respective în anexa I la directivă stabilind, după caz, condițiile de înscriere, inclusiv termenul de realizare a acestei înscrieri; (b) cu privire la un proiect de decizie adresat statelor membre privind retragerea autorizațiilor pentru produsele fitosanitare care conțin substanța activă, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) paragraful al patrulea din directivă și stabilind că substanța respectivă nu trebuie înscrisă în anexa I la directivă; (c) cu privire la un proiect de decizie adresat statelor membre și stabilind retragerea de pe piață a produselor fitosanitare care conțin substanța activă, reținând posibilitatea revizuirii înscrierii în anexa I la directivă după comunicarea rezultatelor unor testări suplimentare sau a unor informații complementare sau (d) cu privire la un proiect de decizie stabilind amânarea înscrierii substanței active în anexa I la directivă până la comunicarea rezultatelor unor testări suplimentare sau a unor informații complementare.” (d) Se adaugă următorul alineat (6): „(6) Atunci când prezintă un proiect de directivă sau de decizie în conformitate cu dispozițiile alineatului (3)a sau un proiect de decizie în conformitate cu dispozițiile alineatului (5), Comisia prezintă în același timp concluziile examinării de către comitet sub forma unui raport de revizuire actualizat, menționat în procesul verbal al ședinței. Raportul de revizuire, cu excepția capitolelor privind informațiile din dosare considerate confidențiale în temeiul articolului 14 din directivă, se pune la dispoziția părților interesate care îl solicită sau este păstrat la dispoziție, în vederea consultării de către fiecare stat membru.”

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare la data de 30 iunie 1997.

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.