Decizia Comisiei din 22 octombrie 1993 de stabilire a criteriilor pentru procedurile simplificate privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic în temeiul articolului 6 alineatul (5) din Directiva 90/220/CEE a Consiliului

Articolul 1

(1) Comisia adoptă o decizie privind punerea în aplicare a procedurilor simplificate pentru diseminarea deliberată a plantelor modificate genetic, în temeiul articolului 6 alineatul (5) din Directiva 90/220/CEE, cu trimitere la criteriile prevăzute la alineatele (2), (3) și (4) și cu trimitere la experiența suficientă și dovada acesteia prevăzute la articolul 2. (2) Criteriile privind caracteristicile speciilor de plante receptoare sunt următoarele: (a) categoria taxonomică și biologia (modul de reproducere și polenizare, capacitatea de a se încrucișa cu specii înrudite) trebuie bine cunoscute și (b) informațiile privind orice interacțiune cu relevanță specială pentru evaluarea riscului, care implică speciile de plante receptoare și alte organisme din ecosistemele agricole sau din ecosistemul diseminărilor experimentale trebuie puse la dispoziție și (c) datele științifice privind protecția sănătății umane și a mediului ca urmare a diseminărilor experimentale de plante modificate genetic aparținând aceleiași specii de plante receptoare trebuie puse la dispoziție. (3) Criteriile privind caracteristicile secvențelor inserate și ale produselor acestora sunt după cum urmează: (a) secvențele inserate și produsele lor trebuie să nu prezinte riscuri pentru sănătatea umană și mediu în condițiile diseminării experimentale și (b) secvențele inserate trebuie să fie: — bine caracterizate și — integrate în genomul nucleic al plantei. (4) Criteriul privind caracteristicile experimentelor de diseminare pe teren este ca, oricând este necesar, practicile corespunzătoare pentru gestionarea riscurilor să se pună în aplicare în timpul sau după diseminarea experimentală pentru a se asigura protecția sănătății umane și a mediului. (5) Criteriile prevăzute la alineatele (2) și (3) trebuie aplicate pentru fiecare caz, în timp ce criteriul prevăzut la alineatul (4) trebuie luat în considerare la examinarea unei proceduri simplificate propuse și trebuie să se pună în aplicare în mod corespunzător.

Articolul 2

(1) Se întocmește o cerere pentru punerea în aplicare a procedurilor simplificate în conformitate cu normele prevăzute la alineatele (2) și (3) și la articolul 3. (2) Cererea se prezintă în scris Comisiei și este însoțită de un dosar care include o descriere a procedurilor simplificate propuse, condițiile (dacă există) în care acestea se aplică și informațiile și datele privind experiența suficientă acumulată în ceea ce privește diseminarea OMG-urilor în cauză. (3) Experiența suficientă arată că OMG-urile în cauză sunt sigure pentru sănătatea umană și pentru mediu și se poate baza pe experiența proprie a autorității competente cu privire la diseminarea OMG-urilor respective, pe experiența cu privire la diseminarea OMG-urilor în cauză în ecosisteme similare și pe experiența internațională.

Articolul 3

(1) La primirea cererii și a dosarului însoțitor, Comisia înaintează de îndată autorităților competente ale celorlalte state membre o copie a respectivei cereri și a dosarului însoțitor. (2) În termen de 45 de zile de la trimiterea cererii și a dosarului însoțitor, orice altă autoritate competentă poate notifica în scris Comisiei intenția sa de a se alătura respectivei cereri. În acest scop, autoritatea competentă poate prezinta orice dovezi ulterioare sau suplimentare în sprijinul cererii originale. (3) La expirarea termenului prevăzut la alineatul (2), Comisia adoptă, de îndată, o decizie privind cererea în conformitate cu procedura stabilită la articolul 21 din Directiva 90/220/CEE.

Articolul 4

Prezenta decizie se adresează statelor membre.