Articolul 1
(1) Se adoptă o decizie favorabilă pentru ca, sub rezerva alineatului (2) de mai jos și în temeiul articolului 13 din Directiva 90/220/CEE, autoritățile belgiene să autorizeze introducerea pe piață a următorului produs notificat de către Rhône Mérieux (Cod: C/B/92/B28 și C/F/93/03-02): — Raboral V-RG (virus Vaccinia, sușa Copenhaga, fenotip tk, care exprimă glicoproteina G a virusului rabic, sușa ERA); — Vaccin antirabic viu oral pentru vulpi, ce trebuie administrat în momeală. (2) Condițiile de folosire și etichetare sunt următoarele: (i) Raboral este un vaccin antirabic oral, administrat în momeala destinată vulpilor și nu se folosește pentru vaccinarea umană; (ii) Raboral este disponibil numai autorităților administrative competente desemnate corespunzător sau reprezentanților autorizați ai acestora; (iii) Raboral se distribuie manual sau se dispersează de la joasă înălțime prin 15 porții de hrană pe kilometru pătrat și nu se distribuie în zone locuite, pe șosele sau în rețeaua hidrografică; (iv) Raboral este disponibil numai terțelor părți menționate la punctul (ii) anterior în forma indicată în notificare, adică în formă lichidă, ca suspensie virală într-un pliculeț de polietilenă, introdus în momeala pentru vulpi, rezistent la variațiile de temperatură și la șocuri. Se ambalează în pungi sigilate sau cutii cu 200 de porții de momeală cu vaccin, introduse într-un ambalaj suplimentar (cutie din carton). Eticheta fiecărei porții de momeală cu vaccin conține avertismentul: „vaccin – a nu se atinge”. Eticheta de pe ambalaj trebuie să respecte legislația veterinară în vigoare; (v) Vaccinul Raboral și momelile cu vaccin sunt distruse prin incinerare de către Rhône Mérieux sau de către autoritățile administrative competente desemnate corespunzător, atunci când produsele au depășit termenul de garanție sau sunt necorespunzătoare utilizării din cauza, de exemplu, erorilor de producție, de depozitare, de livrare sau de distribuție a vaccinului sau a momelilor cu vaccin.