Articolul 1
Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează: 1. Anexa II (a) Numărul 221, „în anexele V și VI, partea 1” se înlocuiește cu „anexa VI, partea 1”; (b) se adaugă următoarele numere: „395. 8-hidroxichinolină și sulfatul său, cu excepția utilizărilor prevăzute la numărul 51 din anexa III, partea 1 396. ditio-2,2′-bi-1,1′piridindioxid (aditiv cu sulfat de magneziu trihidratat) — (bisulfură de pirition + sulfat de magneziu) 397. Agent colorant CI 12 075 și lacurile, pigmenții și sărurile sale 398. Agenți coloranți CI 45 170 și CI 45 170:1 399. Lidocaină.” 2. În anexa III partea 1, se adaugă numărul curent 56: a b c d e f „56 Fluorură de magneziu Produse pentru igienă dentară 0,15 % calculat ca F când este amestecat cu alți compuși fluorurați admiși în prezenta anexă, concentrația totală a F nu trebuie să depășească 0,15 % Conține fluorură de magneziu” 3. Anexa III partea 2 (a) se elimină numerele curente 1 și 4; (b) se înlocuiește „31 decembrie 1990” din coloana „Permis până la” cu „31 decembrie 1991” pentru următorul număr: 2. 1,1,1-Tricloretan (metilcloroform). 4. În anexa IV partea 1, se elimină numerele 12 075, 15 585, 45 170 și 45 170:1. 5. În anexa IV partea 2: (a) se înlocuiește „31 decembrie 1990” din coloana „Permis până la” cu „31 decembrie 1991” pentru numerele 26 100 și 73 900; (b) se adaugă următorul agent colorant: Numărul de Colour Index sau denumirea culorii Culoarea Domeniul de aplicare Alte restricții și condiții Permis până la 1 2 3 4 „15 585 (3) Roșu X Maximum 3 % în produsele care urmează să vină în contact cu membrane mucoase 31.12.1991 6. În anexa V, se elimină numerele curente 7 și 8. 7. În anexa VI partea 1, se adaugă următoarele numerele curente: a b c d e „44 Bromură și clorură de alchil (C12-C22) trimetil amoniu (*) 0,1 % 45 4,4-dimetil-1,3-oxazolidină 0,1 % pH-ul produsului finit trebuie să nu fie mai mic de 6 46 N-(Hidroximetil)-N-(dihidroximetil-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinil-4)-N′-(hidroximetil) uree 0,5 %” 8. Anexa VI partea 2: (a) în coloana f se înlocuiește „31.12.1990” cu „31.12.1991” pentru următoarele substanțe: 2. Eter p-clorofenil glicerol (Clorfenezin) 15. Clorură (+) de diizobutil-fenoxi-etoxi-etil dimetilbenzilamoniu (clorură de benzetoniu) 16. Clorură, bromură, și zaharat (+) de alchil (C8-C18) dimetilbenzilamoniu (clorură, bromură și zaharat de benzalconiu) 20. 1,6-di(4-amidinofenoxi)-n-hexan (hexamidină) și sărurile sale [inclusiv izetioniat și p-hidroxibenzoat (+)] 21. Benzilmiformal 27. Hidroclorură de deciloxi-3-hidroxi-2amino-1 propan [Decominol (DCI)]; (b) se elimină numerele curente 4, 6 și 17; (c) se adaugă următorul număr curent: a b c d e f „28 7-Etilbiciclo-oxazolidină 0,3 % Interzis în produsele pentru igienă dentară și în produse destinate să intre în contact cu membrane mucoase 31.12.1992” 9. În anexa VII partea 1, se adaugă următorul număr curent: a b c d e „7 Acid 3,3′-(1,4-fenilendimetilidin) bi [7,7-dimetil-2-oxo-biciclo-(2,2,1) heptan-1-metansulfonic] și sărurile sale 10 % (exprimat în acid) Interzis în aerosoli(spray-uri)”