Decizia Consiliului din 20 mai 1975 privind constituirea Comitetului farmaceutic

Articolul 1

Se constituie pe lângă Comisie un comitet, denumit „Comitetul farmaceutic”.

Articolul 2

Fără a aduce atingere sarcinilor Comitetului pentru produse medicamentoase protejate prin brevete, menționat la articolul 8 din cea de-a doua Directivă 75/319/CEE a Consiliului (1) din 20 mai 1975 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la produsele medicamentoase protejate prin brevete, sarcinile acestui comitet sunt de a examina: — orice chestiune referitoare la aplicarea directivelor privind produsele medicamentoase protejate prin brevete care sunt luate în discuție de către președinte – fie la inițiativa sa, fie la cererea reprezentantului statului membru; — orice chestiune din domeniul produselor medicamentoase protejate prin brevete luate în discuție de către președinte – fie la inițiativa sa, fie la cererea reprezentantului unui stat membru. Comisia consultă comitetul atunci când întocmește propuneri de directive în domeniul produselor medicamentoase protejate prin brevete și în special atunci când ia în considerare adoptarea oricăror modificări ale Directivei 65/65/CEE a Consiliului (2) din 26 ianuarie 1965 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la produsele medicamentoase protejate prin brevete, pe care aceasta ar putea avea ocazia să le propună.

Articolul 3

(1) Comitetul este alcătuit din experți de înalt nivel provenind din administrațiile statelor membre, cu experiență în probleme de sănătate publică, fiecare stat membru trebuind să aibă câte un reprezentant. (2) Pentru fiecare reprezentant există câte un membru supleant. Acest membru supleant are dreptul de a participa la ședințele comitetului. (3) Comitetul este prezidat de un reprezentant al Comisiei.

Articolul 4

Comitetul adoptă propriul regulament de funcționare.