Articolul 4
Art. 4 din ORDIN nr. 816 din 10 mai 2007 privind aprobarea Procedurii de autorizare simplificată pentru unele medicamente homeopate
- Anexa
Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea prin procedura simplificată în următoarele situații:
a) medicamentul homeopat care face obiectul cererii nu îndeplinește una sau mai multe dintre condițiile prevăzute la , cu modificările și completările ulterioare;
b) după verificarea documentelor și informațiilor depuse odată cu cererea prevăzută la art. 2, medicamentul se dovedește a fi nociv în condițiile normale de utilizare;
c) compoziția calitativă ori cantitativă a medicamentului nu este cea declarată.