Articolul I
Art. I din HOTĂRÂRE nr. 448 din 16 mai 2007 pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanţelor chimice
privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum și inspecția și verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanțelor chimice, , cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. Mențiunea privind transpunerea normelor comunitare*) va avea următorul cuprins:
Notă
*) Mențiunea privind transpunerea normelor comunitare a fost introdusă prin pct. 2 al art. I al Hotărârii Guvernului nr. 266/2006 , .
"Prezenta hotărâre transpune prevederile Directivei Consiliului 2004/9/CE privind inspecția și verificarea respectării principiilor de bună practică de laborator, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004, exceptând prevederile Secțiunii B a anexei nr. I care au fost preluate în legislația națională prin Ordinul ministrului economiei și comerțului, al ministrului sănătății publice și al ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale nr. 394/728/455/2006 pentru aprobarea Procedurilor privind efectuarea inspecțiilor instalațiilor de testare și verificarea studiilor în vederea respectării principiilor de bună practică de laborator, , și ale Directivei Consiliului 2004/10/CE privind aplicarea principiilor de bună practică de laborator și verificarea aplicării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanțelor, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 50 din 20 februarie 2004."
2. La punctul I din anexa nr. 1, punctul 3 va avea următorul cuprins:
"3. Autoritatea de monitorizare are obligația de a verifica conformitatea cu principiile BPL pentru orice instalație de testare care declară că testările proprietăților substanțelor și preparatelor chimice au fost efectuate cu respectarea principiilor BPL."
3. La punctul I din anexa nr. 1, la punctul 5^1, subpunctul 5^1.4. va avea următorul cuprins:
"5^1.4. Informațiile confidențiale cu valoare comercială la care are acces autoritatea de monitorizare în timpul activităților de verificare a respectării principiilor BPL sunt disponibile numai pentru Comisia Europeană, pentru autoritățile naționale de reglementare desemnate și pentru laboratorul sau sponsorul studiului, direct implicat în respectiva inspecție sau verificare a studiului."