Articolul 9
Art. 9 din ORDIN nr. 92 din 17 ianuarie 2007 privind înregistrarea dispozitivelor medicale
- Capitolul II Înregistrarea dispozitivelor medicale la introducerea pe piaţa
(1) Producătorii și reprezentanții autorizați cu sediul în România, care au introdus pe piața dispozitive medicale de tipul celor prevăzute la art. 4 și dețin Certificat de înregistrare a dispozitivelor medicale emis după data de 1 ianuarie 2005, trebuie să completeze înregistrarea existenta la Ministerul Sănătății Publice cu date în conformitate cu procedura prevăzută în prezentul ordin.
(2) Producătorii și reprezentanții autorizați cu sediul în România, care au introdus pe piața dispozitive medicale de tipul celor prevăzute la art. 4 și dețin Certificat de înregistrare a dispozitivelor medicale emis anterior datei de 1 ianuarie 2005, trebuie să se înregistreze la Ministerul Sănătății Publice în conformitate cu procedura prevăzută în prezentul ordin.
(3) În cazul dispozitivelor prevăzute la alin. (1), Certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale se emite după achitarea taxei prevăzute la art. 20 alin. (1) lit. b).
(4) În cazul dispozitivelor prevăzute la alin. (2), Certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale se emite după achitarea taxei prevăzute la art. 20 alin. (1) lit. a).
(5) Înregistrările prevăzute la alin. (1) și (2) se fac până la data de 1 august 2007.