Articolul 8
Art. 8 din ORDIN nr. 92 din 17 ianuarie 2007 privind înregistrarea dispozitivelor medicale
- Capitolul II Înregistrarea dispozitivelor medicale la introducerea pe piaţa
(1) Persoanele care au înregistrat dispozitive medicale prevăzute la art. 4 au obligația sa comunice DLARPMM - aparatura medicală orice modificare ce intervine după obținerea Certificatului de înregistrare a dispozitivelor medicale.
(2) Modificările prevăzute la alin. (1) se consemnează într-o anexa la Certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale care se eliberează după achitarea taxei prevăzute la art. 20 alin. (1) lit. b).
(3) Schimbarea sediului ori a denumirii persoanei responsabile de introducerea pe piața, înființarea/radierea de puncte de lucru se consemnează în anexa la Certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale, pe baza documentelor emise de registrul comerțului sau a unui alt înscris oficial ori act normativ care să ateste aceste modificări.