Articolul 5
Art. 5 din ORDIN nr. 92 din 17 ianuarie 2007 privind înregistrarea dispozitivelor medicale
- Capitolul II Înregistrarea dispozitivelor medicale la introducerea pe piaţa
(1) Pentru înregistrarea dispozitivelor medicale prevăzute la art. 4 lit. a)-c), persoana responsabilă de introducerea lor pe piața transmite la Ministerul Sănătății Publice formularul de notificare F.1.0 prevăzut în anexa nr. 1, completat cu datele solicitate în acesta.
(2) Formularul de notificare prevăzut la alin. (1) trebuie să fie însoțit de documentele specificate în acesta, după caz.
(3) DLARPMM - aparatura medicală poate solicita suplimentar documente tehnice prevăzute în legislația aplicabilă tipului de dispozitiv introdus pe piața.