REGRA
REGRA
Începe proba gratuită

ORDIN

Demo public

ORDIN nr. 904 / 2006

ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman

Anexa
Capitolul I Introducere
Capitolul II Principii generale
Capitolul III Domeniu de aplicare
Capitolul IV Definiţii
Capitolul V Protecţia subiectilor studiului clinic
Capitolul VI Studii clinice pe minori
Capitolul VII Studii clinice efectuate asupra persoanelor majore cu incapacitate care nu sunt în măsura să îşi exprime consimţământul legal în cunoştinţa de cauza
Capitolul VIII Comisia de etica
Capitolul IX Opinia unica
Capitolul X Ghiduri detaliate
Capitolul XI Începerea unui studiu clinic
Capitolul XII Desfăşurarea unui studiu clinic
Capitolul XIII Suspendarea studiului sau încălcări ale prevederilor
Capitolul XIV Fabricarea şi importul medicamentelor pentru investigatie clinica
Capitolul XV Etichetarea
Capitolul XVI Verificarea conformitatii medicamentelor pentru investigatie clinica cu Regulile de buna practica în studiul clinic şi cu Regulile de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase
Capitolul XVII Notificarea evenimentelor adverse
Capitolul XVIII Notificarea reactiilor adverse grave
Capitolul XIX Ghiduri cu privire la modul de raportare a reactiilor adverse
Capitolul XX Schimbul de informaţii cu Comunitatea Europeană
Capitolul XXI Dispoziţii generale
Capitolul XXII Adaptarea la progresul ştiinţific şi tehnic
Capitolul XXIII Dispoziţii tranzitorii şi finale

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc
Creează cont gratuit · 30 de zile

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.