Articolul 8
Art. 8 din ORDIN nr. 792 din 29 iunie 2006 privind desfăşurarea procedurii de investigaţie clinică şi a procedurii de evaluare a performanţei pentru dispozitivele medicale
Producătorul sau reprezentantul său autorizat trebuie să păstreze la dispoziția Ministerului Sănătății Publice raportul privind investigația clinică prevăzut la pct. 2 subpct. 2.3.7 din anexa nr. 10 la sau raportul prevăzut la subpct. 2.3.7 din anexa nr. 7 la , respectiv raportul privind evaluarea performanței prevăzut la pct. 3 din anexa nr. 8 la .