Articolul 6
Art. 6 din ORDIN nr. 792 din 29 iunie 2006 privind desfăşurarea procedurii de investigaţie clinică şi a procedurii de evaluare a performanţei pentru dispozitivele medicale
(1) În baza cererii și a documentelor prevăzute la art. 5 alin. (2), structura de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății Publice autorizează:
a) începerea investigației clinice, potrivit prevederilor sau ale ;
b) începerea evaluării performanței, potrivit .
(2) Pentru începerea procedurii de investigație clinică și a procedurii de evaluare a performanței pentru dispozitivele medicale, structura de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății Publice eliberează autorizația al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3, respectiv în anexa nr. 4, după caz.