Articolul 5
Art. 5 din ORDIN nr. 792 din 29 iunie 2006 privind desfăşurarea procedurii de investigaţie clinică şi a procedurii de evaluare a performanţei pentru dispozitivele medicale
(1) Pentru aprobarea desfășurării procedurii de investigație clinică și a procedurii de evaluare a performanței pentru dispozitivele medicale, producătorul sau reprezentantul său autorizat înaintează o cerere la structura de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății Publice, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 1.
(2) Cererea prevăzută la alin. (1) va fi însoțită de documentele prevăzute în anexa nr. 2, după caz.