Articolul 4
Art. 4 din ORDIN nr. 792 din 29 iunie 2006 privind desfăşurarea procedurii de investigaţie clinică şi a procedurii de evaluare a performanţei pentru dispozitivele medicale
Producătorii sau reprezentanții lor autorizați care vor să desfășoare procedura de investigație clinică sau procedura de evaluare a performanței pentru dispozitivele medicale în România trebuie să notifice în scris structura de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății Publice.