REGRA
REGRA
Începe proba gratuită

ORDIN

Demo public

ORDIN nr. 398 / 2006

ORDIN nr. 398 din 12 aprilie 2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de autorizare de punere pe piaţa utilizata de Agenţia Naţionala a Medicamentului în vederea autorizării de punere pe piaţa a medicamentelor de uz uman deja autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizata, de aprobare a variatiilor şi de reinnoire a autorizaţiei de punere pe piaţa pentru aceste medicamente

Anexa I
Capitolul I Introducere
Capitolul II Principii
Capitolul III Responsabilităţile părţilor interesate
Capitolul IV Procedura de autorizare de punere pe piaţa
Capitolul V Variatii la autorizaţia de punere pe piaţa
Capitolul VI Gestionarea informaţiilor privind farmacovigilenta
Capitolul VII Reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţa
Capitolul VIII Includerea retrospectiva în sistemul comun simplificat nCADREAC a medicamentelor autorizate prin procedura centralizata
Anexa II
Anexa III
Anexa IV
Anexa V

Disponibil în Regra PRO

Încearcă gratuit toate instrumentele, 30 de zile

Creează-ți cont și deblochează , împreună cu toate funcțiile profesionale pentru cercetare juridică.

  • Versiunile istorice ale actelor
  • Fișa actului și legături legislative
  • Căutare rapidă în fiecare act
  • Workspace juridic într-un singur loc
Creează cont gratuit · 30 de zile

Ai acces gratuit timp de 30 de zile, ca să vezi cum se potrivește Regra în activitatea ta.