Articolul 926
Art. 926 din LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății
- Titlul XX
- Capitolul I Dispoziții generale
(1) Activitățile de import, distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale se desfășoară cu respectarea prevederilor prezentului titlu și ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sănătății.
(la 03-09-2022, Alineatul (1) din Articolul 926, Capitolul I, Titlul XX a fost modificat de Punctul 50, Articolul I din ORDONANȚA nr. 37 din 31 august 2022, )
(2) Activitățile prevăzute la alin. (1) , inclusiv vânzarea la distanță prin intermediul serviciilor societății informaționale a dispozitivelor medicale, sunt supuse controlului prin avizare. Excepție de la această cerință fac activitățile care se realizează de către însuși producătorul dispozitivelor medicale, ce fac obiectul acestor activități.
(la 03-09-2021, Alineatul (2) din Articolul 926, Capitolul I, Titlul XX a fost modificat de Punctul 41, Articolul I din ORDONANȚA nr. 18 din 30 august 2021, )
(3) Avizul prevăzut la alin. (2) se emite de ANMDMR, cu respectarea normelor metodologice aplicabile, în baza evaluării competenței și a capabilității persoanelor fizice sau juridice, după caz, de a realiza activitățile pentru care solicită avizul.