Articolul 839
Art. 839 din LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății
- Titlul XVIII Medicamentul
- Capitolul X Farmacovigilența
- Secţiunea a 3-a Înregistrarea, raportarea și evaluarea datelor de farmacovigilență
- Paragraful 2
ANMDMR evaluează rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru a determina dacă au apărut riscuri noi, modificări ale riscurilor cunoscute sau modificări în raportul risc-beneficiu al medicamentelor.