Începe proba gratuită

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății

Articolul 818

Articolul 818

Art. 818 din LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății

  1. Titlul XVIII Medicamentul
  2. Capitolul IX Informarea publicului

(1) Orice documentație referitoare la un medicament care este transmisă ca parte a promovării acelui produs persoanelor calificate să îl prescrie sau să îl elibereze include cel puțin informațiile prevăzute la art. 817 alin. (1) și precizează data la care a fost întocmit sau revizuit ultima dată.

(2) Toate informațiile conținute în documentația menționată la alin. (1) trebuie să fie corecte, actualizate, verificabile și suficient de complete pentru a permite beneficiarului să își formeze propria opinie asupra valorii terapeutice a medicamentului în cauză.

(3) Citatele, precum și tabelele și alte materiale ilustrative extrase din publicațiile medicale sau alte lucrări științifice care sunt utilizate în documentația prevăzută la alin. (1) trebuie să fie reproduse fidel, cu indicarea precisă a sursei.