Articolul 801
Art. 801 din LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății
- Titlul XVIII Medicamentul
- Capitolul VII Distribuția medicamentelor și brokerajul de medicamente
(1) ANMDMR se asigură că timpul necesar pentru desfășurarea procedurii de examinare a cererilor pentru autorizarea de distribuție nu depășește 90 de zile de la data primirii cererii de către aceasta.
(2) În situația în care documentația depusă de solicitant este incompletă, ANMDMR cere solicitantului, dacă este necesar, să furnizeze toate informațiile privind condițiile de autorizare.
(3) Dacă ANMDMR constată că nu sunt furnizate toate informațiile conform alin. (2) , perioada prevăzută la alin. (1) este suspendată până când datele cerute vor fi furnizate.