Începe proba gratuită

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății

Articolul 735

Articolul 735

Art. 735 din LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății

  1. Titlul XVIII Medicamentul
  2. Capitolul III Punerea pe piață
  3. Secţiunea a 4-a Proceduri privind autorizarea de punere pe piață

(1) Deținătorul autorizației de punere pe piață este obligat să includă în sistemul său de management al riscului condițiile menționate la art. 731 , 732 sau 733 , după caz.

(2) ANMDMR informează Agenția Europeană a Medicamentelor în legătură cu autorizațiile de punere pe piață acordate sub rezerva condițiilor menționate la art. 731 , 732 sau 733 , după caz.