Începe proba gratuită

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății

Articolul 711

Articolul 711

Art. 711 din LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății

  1. Titlul XVIII Medicamentul
  2. Capitolul III Punerea pe piață
  3. Secţiunea 1 Autorizarea de punere pe piață

După eliberarea autorizației de punere pe piață, deținătorul autorizației poate permite utilizarea documentației farmaceutice, preclinice și clinice din dosarul medicamentului, în vederea examinării solicitărilor ulterioare în legătură cu alte medicamente având aceeași compoziție calitativă și cantitativă de substanțe active și aceeași formă farmaceutică.