Începe proba gratuită

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății

Articolul 710

Articolul 710

Art. 710 din LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sănătății

  1. Titlul XVIII Medicamentul
  2. Capitolul III Punerea pe piață
  3. Secţiunea 1 Autorizarea de punere pe piață

În cazul medicamentelor ce conțin substanțe active care intră în compoziția unor medicamente autorizate, dar care nu au fost încă utilizate într-o combinație în scop terapeutic, trebuie furnizate rezultatele unor noi teste preclinice și studii clinice în legătură cu acea combinație, conform prevederilor art. 706 alin. (4) lit. k) , dar nu este necesară furnizarea referințelor științifice privind fiecare substanță activă.