Articolul 2
Art. 2 din ORDIN nr. 92 din 8 februarie 2006 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.451/2005 pentru aprobarea Ghidului privind actualizarea şi modificarea documentaţiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate în România, pentru a fi conformă cu cerinţele Uniunii Europene
- Anexa 1
- Capitolul I Introducere
Pentru realizarea conformitatii documentației de autorizare de punere pe piața cu acquis-ul comunitar în domeniul medicamentului de uz uman pot fi necesare actualizari sau modificări ale documentației medicamentelor de uz uman deja autorizate în România.