Articolul 9
Art. 9 din ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica
- Anexa
- Capitolul IV Principii generale
Programele de dezvoltare a medicamentului vor include în mod uzual pacienti pediatrici atunci când un medicament este studiat pentru o afectiune sau o condiție patologica la adult și se anticipeaza ca medicamentul va fi utilizat și la populația pediatrica.