Articolul 71
Art. 71 din ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica
- Anexa
- Capitolul V Principii orientative
Aspectele privind proiectarea studiilor includ:
a) stratificarea în funcție de greutate și vârsta (gestationala sau postnatala);
b) volumul sangvin mic (un prematur de 500 g are 40 ml sânge);
c) numărului mic de pacienti dintr-un centru și diferențelor de asistența dintre centre;
d) dificultăți de evaluare ale evoluției.
V.5.2. Nou-născuți la termen (0-27 zile)