Articolul 48
Art. 48 din ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica
- Anexa
- Capitolul V Principii orientative
(1) Principiile utilizate în proiectarea studiului, consideratiile statistice și alegerea loturilor martor detaliate în pentru aprobarea Regulilor de buna practica în studiul clinic se aplică în general și studiilor de eficacitate pediatrica.
(2) Exista, totuși, unele caracteristici specifice studiilor pediatrice.