Articolul 111
Art. 111 din ORDIN nr. 409 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind investigatia clinica a medicamentelor la populaţia pediatrica
- Anexa
- Capitolul V Principii orientative
Pentru reducerea riscurilor din cadrul studiilor clinice pediatrice este necesar ca investigatorii să fie corect instruiti și experimentati în ceea ce privește studiul populației pediatrice, incluzând evaluarea și abordarea potentialelor evenimente adverse pediatrice.