Articolul 175
Art. 175 din ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta
- Anexa
- Capitolul IX Studii privind siguranţa efectuate în perioada post-autorizare şi sponsorizate de către companie
(1) Responsabilitatea pentru colectarea informațiilor din fișele medicale individuale revine medicului care îngrijește pacientul.
(2) Astfel de informații trebuie directionate către medicul numit de sponsor, care este prin urmare responsabil pentru gestionarea unor astfel de informații.