Începe proba gratuită

ORDIN nr. 1.629 din 13 decembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de buna practica în studiul clinic

Articolul 7

Articolul 7

Art. 7 din ORDIN nr. 1.629 din 13 decembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de buna practica în studiul clinic

  1. Anexa
  2. Capitolul III Principii generale

Agenția Naționala a Medicamentului trebuie să desemneze inspectori care să inspecteze orice unitate implicata în desfășurarea unui studiu clinic, în special centrul sau centrele de investigatie clinica, locul de fabricație a medicamentelor investigate, orice laborator folosit pentru analize în studii clinice și/sau sediul sponsorului pentru a verifica respectarea prevederilor RBPSC și a Regulilor de buna practica de fabricație (RBPF).