Articolul 5
Art. 5 din ORDIN nr. 1.629 din 13 decembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de buna practica în studiul clinic
- Anexa
- Capitolul III Principii generale
Aceste inspecții trebuie conduse în conformitate cu procedurile standard de operare elaborate în baza legislației naționale în vigoare, care transpune legislația europeană în vigoare.